Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk transvaginal hybrid anterior resektion: en prospektiv dataindsamling

9. december 2010 opdateret af: Cantonal Hospital of St. Gallen

Transvaginale hybridprocedurer er af interesse som en tilgængelig NOTES-procedure for den kliniske rutine. Få forfattere har påvist gennemførligheden og sikkerheden af ​​sådanne procedurer (f. kolecystektomi) i udvalgte patientkollektiver. I 2008 havde Lacy et al. offentliggjort erfaringen med en transvaginal sigmoidektomi som den første i menneskelige rapport. Formålet med denne prospektive dataindsamling er at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​den transvaginale hybride anterior resektion i den kliniske rutine.

Derfor vil alle patienter, der giver det informerede samtykke til den transvaginale hybride anterior resektion, blive inkluderet og vurderet med hensyn til muligheden for at udføre den transvaginale tilgang og gennemføre operationen transvaginalt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Givet indikation for laparoskopisk anterior resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • givet informeret samtykke
  • sigmoid divertikulose (to eller flere anfald)
  • sigmoid diverticulitis (Hinchey I og II)

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV
  • akut operation
  • leverfejl eller koagulationsforstyrrelser
  • akut divertikulitis (Hinchey III og IV)
  • malignitet
  • akut vaginal infektion
  • afslag på obligatorisk præoperativ gynækologisk undersøgelse
  • graviditet
  • endometriose
  • tidligere operation af tyktarm og endetarm
  • stærkt retroflekseret livmoder
  • akutte bækkenlidelser, infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ginven indikation for laparoskopisk anterior resektion
Procedure: Laparoskopisk transvaginal hybrid anterior resektion
Transvaginal hybrid anterior resektion: tre 5 mm trokarer placeres transabdominalt (en trans-umbilical, de to andre i den nedre del af maven). Identifikation af den nedre mesenteriske vene og arterie. Klipning af venen. Derefter anbringelse af en 12 mm trokar gennem den posteriore fornix af skeden til hæftning af den inferior mesenteriske arterie. Efter mobilisering af colon descendens og miltbøjning hæftning af den proksimale rektum gennem 12 mm trokaren placeret vaginalt. Derefter udføres kolpotomien og den mobiliserede venstre hemi-colon ekstraheres transvaginalt. Den proksimale tyktarmsresektion udføres ekstrakorporalt på konventionel måde med anbringelse af en pung-strengsutur og indsættelse af den cirkulære hæfteambolt i den proksimale ende af tarmen. Derefter lægges tarmen ind i bughulen. Kolpotomien lukkes derefter. En cirkulær hæftemaskine indsættes transanalt, og ende-til-ende anastomosen udføres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed og sikkerhed ved den transvaginale operation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsigtet livskvalitet og seksuel dysfunktion
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (SKØN)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKSG09/151/2B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk transvaginal hybrid anterior resektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner