Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk transvaginal hybrid anterior reseksjon: en prospektiv datainnsamling

9. desember 2010 oppdatert av: Cantonal Hospital of St. Gallen

Transvaginale hybridprosedyrer er av interesse som en tilgjengelig NOTES-prosedyre for den kliniske rutinen. Få forfattere har vist gjennomførbarheten og sikkerheten til slike prosedyrer (f. kolecystektomi) i utvalgte pasientkollektiver. I 2008 Lacy et al. publiserte erfaringen med en transvaginal sigmoidektomi som den første i menneskelig rapport. Målet med denne prospektive datainnsamlingen er å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til den transvaginale hybride fremre reseksjonen i den kliniske rutinen.

Derfor vil alle pasienter som gir informert samtykke til den transvaginale hybride fremre reseksjonen bli inkludert og vurdert med hensyn til muligheten for å utføre den transvaginale tilnærmingen og fullføre operasjonen transvaginalt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • St. Gallen, Sveits, 9007
        • Department of Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gis indikasjon for laparoskopisk fremre reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gitt informert samtykke
  • sigmoid divertikulose (to eller flere angrep)
  • sigmoid divertikulitt (Hinchey I og II)

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV
  • akuttkirurgi
  • leverfeil eller koagulasjonsforstyrrelser
  • akutt divertikulitt (Hinchey III og IV)
  • malignitet
  • akutt vaginal infeksjon
  • avslag på obligatorisk preoperativ gynekologisk undersøkelse
  • svangerskap
  • endometriose
  • tidligere operasjon av tykktarm og endetarm
  • sterkt retrofleksert livmor
  • akutte bekkenlidelser, infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ginven indikasjon for laparoskopisk fremre reseksjon
Fremgangsmåte: Laparoskopisk transvaginal hybrid fremre reseksjon
Transvaginal hybrid anterior reseksjon: tre 5 mm trokarer plasseres transabdominalt (en trans-umbilical, de to andre i nedre del av magen). Identifikasjon av den nedre mesenteriske venen og arterien. Klipp av venen. Deretter plassering av en 12 mm trokar gjennom den bakre fornix av skjeden for stifting av den inferior mesenteriske arterien. Etter mobilisering av colon descendens og miltbøyningen stifting av den proksimale rektum gjennom 12 mm trokar plassert vaginalt. Etterpå utføres kolpotomi og mobilisert venstre hemi-kolon ekstraheres transvaginalt. Den proksimale tykktarmsreseksjonen utføres ekstrakorporealt på konvensjonell måte med plassering av en veskesutur og innføring av den sirkulære stiftambolten i den proksimale enden av tarmen. Tarmen legges deretter inn i bukhulen. Kolpotomien lukkes deretter. En sirkulær stiftemaskin settes inn transanalt og ende-til-ende anastomosen utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet og sikkerhet for transvaginal operasjon
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langsiktig livskvalitet og seksuell dysfunksjon
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

7. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2010

Sist bekreftet

1. juli 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKSG09/151/2B

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere