Resección anterior híbrida transvaginal laparoscópica: una recopilación prospectiva de datos
9 de diciembre de 2010 actualizado por: Cantonal Hospital of St. Gallen
Los procedimientos híbridos transvaginales son de interés como un procedimiento NOTES disponible para la rutina clínica. Pocos autores han demostrado la viabilidad y seguridad de dichos procedimientos (p. colecistectomía) en colectivos de pacientes seleccionados. En 2008, Lacy et al. publicó la experiencia con una sigmoidectomía transvaginal como el primer informe en humanos. El objetivo de esta recopilación prospectiva de datos es evaluar la viabilidad y seguridad de la resección anterior híbrida transvaginal en la rutina clínica.
Por lo tanto, todas las pacientes que den su consentimiento informado para la resección anterior híbrida transvaginal serán incluidas y evaluadas en cuanto a la viabilidad de realizar el abordaje transvaginal y completar la operación transvaginal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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St. Gallen, Suiza, 9007
- Department of Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Dada la indicación para la resección anterior laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- dado el consentimiento informado
- diverticulosis sigmoide (dos o más ataques)
- diverticulitis sigmoidea (Hinchey I y II)
Criterio de exclusión:
- ASA IV
- Cirugía de emergencia
- mal funcionamiento hepático o trastornos de la coagulación
- diverticulitis aguda (Hinchey III y IV)
- malignidad
- infección vaginal aguda
- rechazo del examen ginecológico preoperatorio obligatorio
- el embarazo
- endometriosis
- cirugía previa de colon y recto
- útero fuertemente retroflexionado
- trastornos pélvicos agudos, infección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Indicación dada para la resección anterior laparoscópica
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Resección anterior híbrida transvaginal: se colocan tres trocares de 5 mm por vía transabdominal (uno transumbilical, los otros dos en la parte inferior del abdomen).
Identificación de la vena y arteria mesentérica inferior.
Clipaje de la vena.
Luego se coloca un trocar de 12 mm a través del fórnix posterior de la vagina para engrapar la arteria mesentérica inferior.
Después de la movilización del colon descendente y el ángulo esplénico grapado del recto proximal a través del trocar de 12 mm colocado por vía vaginal.
Posteriormente se realiza la colpotomía y se extrae por vía transvaginal el hemicolon izquierdo movilizado.
La resección del colon proximal se realiza de forma extracorpórea de la manera convencional con la colocación de una sutura en bolsa de tabaco y la inserción del yunque de grapado circular en el extremo proximal del intestino.
Luego, el intestino se vuelve a colocar en la cavidad abdominal.
Luego se cierra la colpotomía.
Se inserta una grapadora circular por vía transanal y se realiza la anastomosis terminoterminal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Factibilidad y seguridad de la operación transvaginal
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Calidad de vida a largo plazo y disfunción sexual
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKSG09/151/2B
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