Ressecção anterior híbrida laparoscópica transvaginal: uma coleta de dados prospectiva
Os procedimentos híbridos transvaginais são interessantes como procedimento NOTES disponível para a rotina clínica. Poucos autores demonstraram a viabilidade e segurança de tais procedimentos (p. colecistectomia) em coletivos de pacientes selecionados. Em 2008, Lacy e outros. publicaram a experiência com uma sigmoidectomia transvaginal como o primeiro relato humano. O objetivo desta coleta prospectiva de dados é avaliar a viabilidade e segurança da ressecção anterior híbrida transvaginal na rotina clínica.
Portanto, todas as pacientes que deram o consentimento informado para a ressecção anterior híbrida transvaginal serão incluídas e avaliadas quanto à viabilidade de realizar a abordagem transvaginal e concluir a operação por via transvaginal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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St. Gallen, Suíça, 9007
- Department of Surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dado consentimento informado
- diverticulose sigmóide (dois ou mais ataques)
- diverticulite sigmóide (Hinchey I e II)
Critério de exclusão:
- ASA IV
- cirurgia de emergência
- disfunção hepática ou distúrbios de coagulação
- diverticulite aguda (Hinchey III e IV)
- malignidade
- infecção vaginal aguda
- recusa de exame ginecológico pré-operatório obrigatório
- gravidez
- endometriose
- cirurgia prévia de cólon e reto
- útero fortemente retroflexo
- distúrbios pélvicos agudos, infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indicação de Ginven para ressecção anterior laparoscópica
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Ressecção anterior híbrida transvaginal: três trocárteres de 5 mm são colocados transabdominalmente (um transumbilical, os outros dois na parte inferior do abdome).
Identificação da veia e artéria mesentérica inferior.
Clipagem da veia.
Em seguida, colocação de trocarte de 12mm através do fórnice posterior da vagina para grampeamento da artéria mesentérica inferior.
Após mobilização do cólon descendente e grampeamento da flexura esplênica do reto proximal através do trocarte de 12mm colocado por via vaginal.
Em seguida, é realizada a colpotomia e o hemicolon esquerdo mobilizado é extraído por via transvaginal.
A ressecção colônica proximal é realizada extracorpórea de maneira convencional com colocação de uma sutura em bolsa e inserção da bigorna de grampeamento circular na extremidade proximal do intestino.
O intestino é então recolocado na cavidade abdominal.
A colpotomia é então fechada.
Um grampeador circular é inserido transanalmente e a anastomose término-terminal é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Viabilidade e segurança da operação transvaginal
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Qualidade de vida a longo prazo e disfunção sexual
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKSG09/151/2B
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