Laparoskopinen transvaginaalinen hybridi-eturesektio: mahdollinen tiedonkeruu
Transvaginaaliset hybriditoimenpiteet ovat kiinnostavia saatavilla olevana NOTES-menettelynä kliinisessä rutiinissa. Harvat kirjoittajat ovat osoittaneet tällaisten menettelyjen toteutettavuuden ja turvallisuuden (esim. kolekystektomia) valituissa potilasryhmissä. Vuonna 2008 Lacy et al. julkaisi kokemuksen transvaginaalisesta sigmoidektomiasta ensimmäisenä ihmisraportissa. Tämän tulevan tiedonkeruun tavoitteena on arvioida transvaginaalisen hybridi-anteriorisen resektion toteutettavuutta ja turvallisuutta kliinisessä rutiinissa.
Siksi kaikki potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksensa transvaginaaliseen hybridi-anterioriseen resektioon, otetaan mukaan ja arvioidaan mahdollisuudesta suorittaa transvaginaalinen lähestymistapa ja suorittaa leikkaus transvaginaalisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antanut tietoisen suostumuksen
- sigmoidinen divertikuloosi (kaksi tai useampi kohtaus)
- sigmoidinen divertikuliitti (Hinchey I ja II)
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV
- hätäleikkaus
- maksan toimintahäiriöt tai hyytymishäiriöt
- akuutti divertikuliitti (Hinchey III ja IV)
- pahanlaatuisuus
- akuutti emätintulehdus
- pakollisen preoperatiivisen gynekologisen tutkimuksen kieltäytyminen
- raskaus
- endometrioosi
- edellinen paksu- ja peräsuolen leikkaus
- voimakkaasti retroflexisoitunut kohtu
- akuutit lantion häiriöt, infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ginven-indikaatio laparoskooppiseen anteriorin resektioon
|
Transvaginaalinen hybridi anterior-resektio: kolme 5 mm:n troakaaria asetetaan transabdominaalisesti (yksi transnabanaan, kaksi muuta alavatsaan).
Alemman suoliliepeen laskimon ja valtimon tunnistaminen.
Suonen leikkaus.
Sitten 12 mm:n troakaari asetetaan emättimen takaosan etuosan läpi alemman suoliliepeen valtimon niittämistä varten.
Paksusuoli laskeutuu mobilisoinnin ja proksimaalisen peräsuolen pernan taivutuksen nidonta 12 mm:n troaarin läpi, joka asetetaan vaginaalisesti.
Sen jälkeen suoritetaan kolpotomia ja mobilisoitu vasen hemi-kooloni uutetaan transvaginaalisesti.
Proksimaalinen paksusuolen resektio suoritetaan kehon ulkopuolisesti tavanomaiseen tapaan sijoittamalla kukkaronauha ja pyöreä nidonta-alasin suolen proksimaaliseen päähän.
Sitten suolisto korvataan vatsaonteloon.
Kolpotomia suljetaan sitten.
Pyöreä nitoja asetetaan transanaalisesti ja päästä päähän -anastomoosi suoritetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Transvaginaalisen leikkauksen toteutettavuus ja turvallisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkäaikainen elämänlaatu ja seksuaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKSG09/151/2B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .