Laparoskopisk transvaginal hybrid främre resektion: en prospektiv datainsamling
Transvaginala hybridprocedurer är av intresse som en tillgänglig NOTES-procedur för den kliniska rutinen. Få författare har visat genomförbarheten och säkerheten för sådana procedurer (t.ex. kolecystektomi) i utvalda patientkollektiv. 2008 Lacy et al. publicerade upplevelsen med en transvaginal sigmoidektomi som en första i mänsklig rapport. Syftet med denna prospektiva datainsamling är att utvärdera genomförbarheten och säkerheten för den transvaginala hybrida främre resektionen i den kliniska rutinen.
Därför kommer alla patienter som ger det informerade samtycket till den transvaginala hybrida främre resektionen att inkluderas och bedömas med avseende på genomförbarheten att utföra den transvaginala metoden och genomföra operationen transvaginalt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
St. Gallen, Schweiz, 9007
- Department of Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lämnat informerat samtycke
- sigmoid divertikulos (två eller flera attacker)
- sigmoid divertikulit (Hinchey I och II)
Exklusions kriterier:
- ASA IV
- akut operation
- leverfel eller koagulationsrubbningar
- akut divertikulit (Hinchey III och IV)
- malignitet
- akut vaginal infektion
- avslag på obligatorisk preoperativ gynekologisk undersökning
- graviditet
- endometrios
- tidigare operation av tjocktarm och ändtarm
- starkt retroflexerad livmoder
- akuta bäckenbesvär, infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ginven indikation för laparoskopisk främre resektion
|
Transvaginal hybrid främre resektion: tre 5 mm trokarer placeras transabdominalt (en trans-umbilical, de andra två i nedre delen av buken).
Identifiering av den nedre mesenteriska venen och artären.
Klippning av venen.
Därefter placering av en 12 mm trokar genom den bakre fornixen av slidan för häftning av den inferior mesenteriska artären.
Efter mobilisering av kolon descendens och mjältböjningen häftning av den proximala ändtarmen genom 12 mm trokaren placerad vaginalt.
Därefter utförs kolpotomi och den mobiliserade vänstra hemi-colon extraheras transvaginalt.
Den proximala tjocktarmsresektionen utförs extrakorporealt på konventionellt sätt med placering av en handväska sutur och införande av det cirkulära häftstädet i den proximala änden av tarmen.
Tarmen förs sedan tillbaka in i bukhålan.
Kolpotomien stängs sedan.
En cirkulär häftapparat sätts in transanalt och anastomos från ände till ände utförs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet och säkerhet för den transvaginala operationen
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Långvarig livskvalitet och sexuell dysfunktion
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKSG09/151/2B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .