Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая трансвагинальная гибридная передняя резекция: проспективный сбор данных

9 декабря 2010 г. обновлено: Cantonal Hospital of St. Gallen

Трансвагинальные гибридные процедуры представляют интерес как доступные ПРИМЕЧАНИЯ-процедуры для рутинной клинической практики. Немногие авторы продемонстрировали осуществимость и безопасность таких процедур (например, холецистэктомия) в отдельных коллективах пациентов. В 2008 году Лейси и др. опубликовали опыт трансвагинальной сигмоидэктомии как первый отчет о людях. Целью этого проспективного сбора данных является оценка осуществимости и безопасности трансвагинальной гибридной передней резекции в клинической практике.

Поэтому все пациентки, давшие информированное согласие на трансвагинальную гибридную переднюю резекцию, будут включены и оценены в отношении возможности выполнения трансвагинального доступа и завершения операции трансвагинально.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Показания к лапароскопической передней резекции

Описание

Критерии включения:

  • дано информированное согласие
  • дивертикулез сигмовидной кишки (две и более атаки)
  • сигмовидный дивертикулит (Hinchey I и II)

Критерий исключения:

  • АСА IV
  • неотложная хирургия
  • нарушения функции печени или коагуляции
  • острый дивертикулит (Хинчи III и IV)
  • злокачественность
  • острая вагинальная инфекция
  • отказ от обязательного предоперационного гинекологического осмотра
  • беременность
  • эндометриоз
  • предшествующие операции на толстой и прямой кишке
  • сильно ретрофлексированная матка
  • острые заболевания органов малого таза, инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ginven показания к лапароскопической передней резекции
Процедура: Лапароскопическая трансвагинальная гибридная передняя резекция
Трансвагинальная гибридная передняя резекция: три 5-мм троакара устанавливаются трансабдоминально (один через пупок, два других в нижней части живота). Идентификация нижней брыжеечной вены и артерии. Клипирование вены. Затем введение 12-мм троакара через задний свод влагалища для сшивания нижней брыжеечной артерии. После мобилизации нисходящей ободочной кишки и сшивания селезеночного изгиба проксимального отдела прямой кишки через 12-мм троакар, введенный вагинально. После этого выполняют кольпотомию и трансвагинально извлекают мобилизованную левую половину толстой кишки. Резекцию проксимального отдела толстой кишки выполняют экстракорпорально по общепринятой методике с наложением кисетного шва и введением циркулярной сшивающей наковальни в проксимальный конец кишки. Затем кишечник перемещается в брюшную полость. Затем кольпотомия закрывается. Трансанально вводят циркулярный степлер и накладывают анастомоз конец в конец.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Целесообразность и безопасность трансвагинальной операции
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Долгосрочное качество жизни и сексуальная дисфункция
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cantonal Hospital of St. Gallen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EKSG09/151/2B

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться