慢性心不全における周期的な呼吸を安定させるための、新しい動的な治療用ペースメーカー アルゴリズムの開発。
2010年1月22日 更新者：Imperial College London
心臓ペースメーカーによる心拍出量操作が換気を安定させることができるかどうかを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
多くの心不全患者は、独特の異常な周期的呼吸パターン、「周期的呼吸」を示します。
これは、患者の予後が悪く、息切れ、疲労、睡眠障害などの衰弱症状があることを意味します。
これらの患者の多くは、心機能を改善するために心臓ペースメーカーも装着しています。
私たちは、心臓と肺をつなぐ新しい生理学的メカニズムを発見し、心臓ペースメーカーのプログラム設定を変更することで、患者の呼吸を変えることができることを示しました。
プログラムされたペーシング心拍数を上げると、一時的に肺への二酸化炭素の供給速度が上がり、換気が増加します。
プログラムされたペーシング心拍数を下げると、逆のことが起こります。
この現象を科学的に実証し、この情報を利用して、ペースメーカーを使用している心不全患者の周期的な呼吸を安定させることを目指しています。
その後、周期的な呼吸を伴う心不全患者の睡眠の質が向上することを、ペーシング プロトコルによって示すことができるかどうかを引き続き調査する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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London、イギリス、W2 1NY
- 募集
- Imperial NHS Trust
-
主任研究者：
- Darrel P Francis, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -標準的な臨床的根拠に基づいて心臓ペースメーカーが埋め込まれた患者、および正常な左心室収縮機能（心エコー図による評価）または左心室収縮機能障害および安定した呼吸パターン（外来診療所でのスクリーニングによる評価）。
除外基準:
- 心室レートが70 bpmを超える心房細動の患者は除外されます。
- 実験中に心拍数を変化させる能力が制限されるため、抗頻脈療法が異常に低いレート (<120 bpm) に設定された植込み型除細動器を使用している患者。
- 重篤な呼吸器疾患 (FEV1 < 予測値 50%) の患者は除外され、90 分間ベッドに快適に横たわることができない状態にある患者も除外されます。
- 最近状態が悪化した患者、すなわち過去 6 週間以内に入院した患者、脆弱な状態にある患者、および血液透析を必要とする末期腎不全を患っている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
換気の安定性
時間枠：毎秒
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毎秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Darrel P Francis, MD、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2010年2月1日
研究の完了 (予想される)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月22日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。