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Desenvolvendo um novo algoritmo dinâmico e terapêutico para marca-passo para estabilizar a respiração periódica na insuficiência cardíaca crônica.

22 de janeiro de 2010 atualizado por: Imperial College London
Avaliar se a manipulação do débito cardíaco por meio de um marcapasso cardíaco pode estabilizar a ventilação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Muitos pacientes com insuficiência cardíaca exibem um padrão respiratório cíclico anormal distinto, “respiração periódica”. Isso significa que os pacientes têm um prognóstico pior e apresentam sintomas debilitantes, incluindo falta de ar, fadiga e sono interrompido. Muitos desses pacientes também têm marcapassos cardíacos instalados, para melhorar a função cardíaca. Descobrimos um novo mecanismo fisiológico que liga o coração e os pulmões e mostramos que, alterando as configurações programadas de marcapassos cardíacos, podemos alterar a respiração do paciente. Se aumentarmos a freqüência cardíaca programada, aumentamos temporariamente a taxa de entrega de dióxido de carbono aos pulmões, o que aumenta a ventilação. Quando reduzimos a frequência cardíaca de estimulação programada, ocorre o inverso. Nosso objetivo é demonstrar esse fenômeno cientificamente e usar essas informações para estabilizar a respiração periódica em pacientes com insuficiência cardíaca que usam marcapassos. Em seguida, planejamos continuar a investigar se podemos mostrar que a qualidade do sono melhora em pacientes com insuficiência cardíaca com respiração periódica, por nosso protocolo de estimulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, W2 1NY
        • Recrutamento
        • Imperial NHS Trust
        • Investigador principal:
          • Darrel P Francis, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com marcapassos cardíacos implantados em bases clínicas padrão e função sistólica ventricular esquerda normal (conforme avaliado por ecocardiograma) ou função sistólica ventricular esquerda prejudicada e padrões respiratórios estáveis ​​(conforme avaliado por triagem em ambulatório).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fibrilação atrial com frequência ventricular > 70 bpm serão excluídos.
  • Pacientes com desfibriladores cardíacos implantáveis ​​com terapia antitaquicardia devem ser ajustados em uma frequência extraordinariamente baixa (<120 bpm), porque isso limitaria a capacidade de variar a frequência cardíaca durante o experimento.
  • Pacientes com doença respiratória significativa (FEV1 <50% do previsto) serão excluídos, assim como pacientes com qualquer condição que os impeça de ficar deitado confortavelmente em uma cama por 90 minutos.
  • Pacientes que tiveram uma deterioração recente da condição, ou seja, internação nas últimas seis semanas, aqueles em condição frágil e aqueles com insuficiência renal em estágio terminal que requerem hemodiálise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estabilidade da ventilação
Prazo: Por segundo
Por segundo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Manipulação do marcapasso

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