Développement d'un nouvel algorithme de stimulateur thérapeutique dynamique pour stabiliser la respiration périodique dans l'insuffisance cardiaque chronique.
22 janvier 2010 mis à jour par: Imperial College London
Évaluer si la manipulation du débit cardiaque via un stimulateur cardiaque peut stabiliser la ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux patients atteints d'insuffisance cardiaque présentent un schéma respiratoire cyclique anormal distinctif, la «respiration périodique».
Cela signifie que les patients ont un pronostic plus sombre et qu'ils présentent des symptômes débilitants, notamment un essoufflement, de la fatigue et des troubles du sommeil.
Beaucoup de ces patients portent également des stimulateurs cardiaques pour améliorer leur fonction cardiaque.
Nous avons découvert un nouveau mécanisme physiologique reliant le cœur et les poumons, et avons montré qu'en modifiant les paramètres programmés d'un stimulateur cardiaque, nous pouvons modifier la respiration d'un patient.
Si nous augmentons la fréquence cardiaque de stimulation programmée, nous augmentons temporairement le taux d'apport de dioxyde de carbone aux poumons, ce qui augmente la ventilation.
Lorsque nous réduisons la fréquence cardiaque de stimulation programmée, l'inverse se produit.
Notre objectif est de démontrer scientifiquement ce phénomène et d'utiliser ces informations pour stabiliser la respiration périodique chez les patients insuffisants cardiaques utilisant des stimulateurs cardiaques.
Nous prévoyons ensuite de continuer à étudier si nous pouvons montrer que la qualité du sommeil est améliorée chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une respiration périodique, grâce à notre protocole de stimulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W2 1NY
- Recrutement
- Imperial NHS Trust
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Chercheur principal:
- Darrel P Francis, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque implanté sur des bases cliniques standard, et soit une fonction systolique ventriculaire gauche normale (telle qu'évaluée par échocardiogramme) soit une fonction systolique ventriculaire gauche altérée et des schémas respiratoires stables (telle qu'évaluée par le dépistage en clinique externe).
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de fibrillation auriculaire avec une fréquence ventriculaire > 70 bpm seront exclus.
- Les patients porteurs de défibrillateurs cardiaques implantables avec thérapie anti-tachycardie réglés à une fréquence anormalement basse (<120 bpm), car cela limiterait la capacité de faire varier la fréquence cardiaque au cours de l'expérience.
- Les patients atteints d'une maladie respiratoire importante (VEMS < 50 % prévu) seront exclus, tout comme les patients atteints de toute condition qui ont une condition les empêchant de s'allonger confortablement sur un lit pendant 90 minutes.
- Patients dont l'état de santé s'est récemment détérioré, c'est-à-dire admis au cours des six semaines précédentes, ceux dont l'état est fragile et ceux qui ont une insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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stabilité de l'aération
Délai: Par seconde
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Par seconde
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2010
Première publication (Estimation)
7 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2010
Dernière vérification
1 janvier 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P10678
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