Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo di un nuovo algoritmo di pacemaker terapeutico e dinamico per la stabilizzazione della respirazione periodica nell'insufficienza cardiaca cronica.

22 gennaio 2010 aggiornato da: Imperial College London
Valutare se la manipolazione della gittata cardiaca tramite un pacemaker cardiaco può stabilizzare la ventilazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti pazienti con scompenso cardiaco presentano un pattern respiratorio ciclico anomalo distintivo, il "respiro periodico". Ciò significa che i pazienti hanno una prognosi peggiore e hanno sintomi debilitanti tra cui mancanza di respiro, affaticamento e sonno interrotto. Molti di questi pazienti hanno anche pacemaker cardiaci, per migliorare la loro funzione cardiaca. Abbiamo scoperto un nuovo meccanismo fisiologico che collega cuore e polmoni e abbiamo dimostrato che modificando le impostazioni programmate di un pacemaker cardiaco, possiamo modificare la respirazione di un paziente. Se aumentiamo la frequenza cardiaca di stimolazione programmata, aumentiamo temporaneamente la velocità di erogazione di anidride carbonica ai polmoni, il che aumenta la ventilazione. Quando riduciamo la frequenza cardiaca di stimolazione programmata, accade il contrario. Il nostro obiettivo è dimostrare scientificamente questo fenomeno e utilizzare queste informazioni per stabilizzare la respirazione periodica nei pazienti con scompenso cardiaco che utilizzano pacemaker. Abbiamo quindi in programma di continuare a indagare se possiamo dimostrare che la qualità del sonno è migliorata nei pazienti con insufficienza cardiaca con respirazione periodica, mediante il nostro protocollo di stimolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W2 1NY
        • Reclutamento
        • Imperial NHS Trust
        • Investigatore principale:
          • Darrel P Francis, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con pacemaker cardiaci impiantati su basi cliniche standard e funzione sistolica ventricolare sinistra normale (valutata mediante ecocardiogramma) o funzione sistolica ventricolare sinistra compromessa e pattern respiratorio stabile (valutato mediante screening in clinica ambulatoriale).

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con fibrillazione atriale con frequenza ventricolare >70 bpm.
  • Pazienti con defibrillatori cardiaci impiantabili con terapia antitachicardica impostata a una frequenza insolitamente bassa (<120 bpm), perché limiterebbe la capacità di variare la frequenza cardiaca durante l'esperimento.
  • Saranno esclusi i pazienti con malattia respiratoria significativa (FEV1 <50% del predetto), così come i pazienti con qualsiasi condizione che precluda loro di stare sdraiati comodamente su un letto per 90 minuti.
  • Pazienti che hanno avuto un recente deterioramento delle condizioni, ad esempio ricovero nelle sei settimane precedenti, quelli in condizioni fragili e quelli con insufficienza renale allo stadio terminale che richiedono emodialisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stabilità della ventilazione
Lasso di tempo: Al secondo
Al secondo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Investigatori

  • Investigatore principale: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P10678

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Manipolazione del pacemaker

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi