Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en ny, dynamisk, terapeutisk pacemakeralgoritm för att stabilisera periodisk andning vid kronisk hjärtsvikt.

22 januari 2010 uppdaterad av: Imperial College London
För att utvärdera om hjärtminutvolymmanipulation via en pacemaker kan stabilisera ventilationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter med hjärtsvikt uppvisar ett distinkt onormalt cykliskt andningsmönster, "periodisk andning". Detta innebär att patienter har en sämre prognos och de har försvagande symtom inklusive andfåddhet, trötthet och störd sömn. Många av dessa patienter har även pacemaker monterade för att förbättra sin hjärtfunktion. Vi har upptäckt en ny fysiologisk mekanism som förbinder hjärtat och lungorna och har visat att genom att ändra de programmerade inställningarna för en pacemaker kan vi ändra en patients andning. Om vi ​​ökar den programmerade pacingpulsen ökar vi tempot för tillförseln av koldioxid till lungorna, vilket ökar ventilationen. När vi minskar den programmerade pacingpulsen händer det omvända. Vi strävar efter att demonstrera detta fenomen vetenskapligt och att använda denna information för att stabilisera periodisk andning hos hjärtsviktspatienter som använder pacemaker. Vi planerar sedan att fortsätta att undersöka om vi kan visa att sömnkvaliteten förbättras hos hjärtsviktspatienter med periodisk andning, genom vårt pacingprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • London, Storbritannien, W2 1NY
        • Rekrytering
        • Imperial NHS Trust
        • Huvudutredare:
          • Darrel P Francis, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjärtpacemaker implanterade på kliniska grunder och antingen normal systolisk funktion i vänsterkammar (bedömd med ekokardiogram) eller nedsatt systolisk funktion i vänsterkammar och stabila andningsmönster (bedömt genom screening på poliklinik).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med förmaksflimmer med en ventrikulär frekvens på >70 bpm kommer att exkluderas.
  • Patienter med implanterbara hjärtdefibrillatorer med anti-takykardibehandling inställd på en ovanligt låg frekvens (<120 slag/min), eftersom det skulle begränsa möjligheten att variera hjärtfrekvensen under experimentet.
  • Patienter med signifikant luftvägssjukdom (FEV1 <50 % förväntad) kommer att exkluderas, liksom patienter med alla tillstånd som har något tillstånd som hindrar dem från att ligga bekvämt på en säng i 90 minuter.
  • Patienter som nyligen har haft ett försämrat tillstånd, dvs. inläggning under de senaste sex veckorna, de i ett skört tillstånd och de som har njursvikt i slutstadiet som kräver hemodialys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ventilationens stabilitet
Tidsram: Per sekund
Per sekund

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera