Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny, dynamisk, terapeutisk pacemakeralgoritme til stabilisering af periodisk vejrtrækning ved kronisk hjertesvigt.

22. januar 2010 opdateret af: Imperial College London
For at evaluere, om manipulation af hjerteoutput via en pacemaker kan stabilisere ventilationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange patienter med hjertesvigt udviser et markant unormalt cyklisk vejrtrækningsmønster, 'periodisk vejrtrækning'. Det betyder, at patienterne har en dårligere prognose, og de har invaliderende symptomer, herunder åndenød, træthed og forstyrret søvn. Mange af disse patienter har også monteret pacemakere for at forbedre deres hjertefunktion. Vi har opdaget en ny fysiologisk mekanisme, der forbinder hjerte og lunger, og har vist, at ved at ændre de programmerede indstillinger af en pacemaker, kan vi ændre en patients vejrtrækning. Hvis vi øger den programmerede pacing-puls, øger vi hastigheden for levering af kuldioxid til lungerne midlertidigt, hvilket øger ventilationen. Når vi reducerer den programmerede pace-puls, sker det omvendte. Vi sigter mod at demonstrere dette fænomen videnskabeligt og at bruge denne information til at stabilisere periodisk vejrtrækning hos hjertesvigtpatienter, der bruger pacemakere. Vi planlægger derefter at fortsætte med at undersøge, om vi kan vise, at søvnkvaliteten er forbedret hos patienter med hjertesvigt med periodisk vejrtrækning, ved hjælp af vores pacing-protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • Rekruttering
        • Imperial NHS Trust
        • Ledende efterforsker:
          • Darrel P Francis, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertepacemakere implanteret på standard klinisk grundlag, og enten normal venstre ventrikel systolisk funktion (vurderet ved ekkokardiogram) eller nedsat venstre ventrikel systolisk funktion og stabile vejrtrækningsmønstre (vurderet ved screening i ambulatoriet).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med atrieflimren med en ventrikulær frekvens på >70 bpm vil blive udelukket.
  • Patienter med implanterbare hjertedefibrillatorer med anti-takykardibehandling indstillet til en usædvanlig lav hastighed (<120 bpm), fordi det ville begrænse muligheden for at variere hjertefrekvensen under forsøget.
  • Patienter med betydelig luftvejssygdom (FEV1 <50 % forudsagt) vil blive udelukket, ligesom patienter med enhver tilstand, som har en tilstand, der forhindrer dem i at ligge behageligt på en seng i 90 minutter.
  • Patienter, der for nylig har haft en forværring af tilstanden, dvs. indlæggelse i de foregående seks uger, patienter i en skrøbelig tilstand og dem, der har nyresvigt i slutstadiet, der kræver hæmodialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
stabilitet af ventilation
Tidsramme: Per sekund
Per sekund

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (Skøn)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P10678

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacemaker manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner