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만성 심부전에서 주기적인 호흡을 안정화하기 위한 새롭고 역동적인 치료용 페이스메이커 알고리즘 개발.

2010년 1월 22일 업데이트: Imperial College London

심박조율기를 통한 심박출량 조작이 인공호흡을 안정화시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

주기적인 호흡

개입 / 치료

장치: 페이스메이커 조작

상세 설명

많은 심부전 환자는 '주기적 호흡'이라는 독특한 비정상적 주기 호흡 패턴을 보입니다. 이는 환자의 예후가 더 나쁘고 호흡 곤란, 피로 및 수면 장애와 같은 쇠약 증상이 있음을 의미합니다. 이 환자들 중 다수는 심장 기능을 개선하기 위해 심장 박동기를 장착했습니다. 우리는 심장과 폐를 연결하는 새로운 생리적 메커니즘을 발견했으며 심장 박동기의 프로그래밍된 설정을 변경함으로써 환자의 호흡을 변경할 수 있음을 보여주었습니다. 프로그램된 페이싱 심박수를 높이면 일시적으로 폐로의 이산화탄소 전달 속도가 증가하여 환기가 증가합니다. 프로그래밍된 페이싱 심박수를 줄이면 그 반대가 발생합니다. 우리는 이 현상을 과학적으로 입증하고 이 정보를 사용하여 심박 조율기를 사용하는 심부전 환자의 주기적인 호흡을 안정화하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 주기적인 호흡을 하는 심부전 환자의 수면의 질이 페이싱 프로토콜에 의해 개선되었음을 보여줄 수 있는지 여부를 계속 조사할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

영국
- - London, 영국, W2 1NY
    - 모병
    - Imperial NHS Trust
    - 수석 연구원:
      
      Darrel P Francis, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

표준 임상 근거에 심장박동조율기를 이식했으며 정상적인 좌심실 수축 기능(심초음파로 평가) 또는 손상된 좌심실 수축 기능 및 안정적인 호흡 패턴(외래 진료소에서 선별 평가)을 가진 환자.

제외 기준:

>70bpm의 심실 박동수를 갖는 심방 세동 환자는 제외됩니다.
항빈맥 요법을 사용하는 이식형 심장 제세동기를 사용하는 환자는 비정상적으로 낮은 속도(<120bpm)로 설정되어 있습니다. 실험 중 심박수를 변경하는 기능이 제한되기 때문입니다.
심각한 호흡기 질환이 있는 환자(FEV1 <50% 예측)는 제외되며, 90분 동안 침대에 편안하게 누워 있을 수 없는 상태의 환자도 마찬가지입니다.
최근에 상태가 악화된 환자, 즉 이전 6주 이내에 입원한 환자, 허약한 상태에 있는 환자 및 혈액 투석이 필요한 말기 신부전 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 기초 과학
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
환기의 안정성 기간: 초당	초당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

수사관

수석 연구원: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Baruah R, Manisty CH, Giannoni A, Willson K, Mebrate Y, Baksi AJ, Unsworth B, Hadjiloizou N, Sutton R, Mayet J, Francis DP. Novel use of cardiac pacemakers in heart failure to dynamically manipulate the respiratory system through algorithmic changes in cardiac output. Circ Heart Fail. 2009 May;2(3):166-74. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.108.806588. Epub 2009 Mar 23.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 22일

마지막으로 확인됨