Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie nowego, dynamicznego, terapeutycznego algorytmu stymulatora do stabilizacji okresowego oddychania w przewlekłej niewydolności serca.

22 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Imperial College London
Ocena, czy manipulacja pojemnością minutową serca za pomocą rozrusznika serca może ustabilizować wentylację.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wielu pacjentów z niewydolnością serca wykazuje charakterystyczny nieprawidłowy, cykliczny wzorzec oddychania, „oddychanie okresowe”. Oznacza to, że pacjenci mają gorsze rokowania i występują u nich wyniszczające objawy, takie jak duszność, zmęczenie i zaburzenia snu. Wielu z tych pacjentów ma również wszczepione rozruszniki serca, aby poprawić ich czynność serca. Odkryliśmy nowy fizjologiczny mechanizm łączący serce i płuca i pokazaliśmy, że zmieniając zaprogramowane ustawienia rozruszników serca, możemy zmienić oddech pacjenta. Jeśli zwiększymy zaprogramowaną częstość stymulacji serca, tymczasowo zwiększymy szybkość dostarczania dwutlenku węgla do płuc, co zwiększy wentylację. Gdy zmniejszymy zaprogramowaną częstość stymulacji serca, dzieje się odwrotnie. Naszym celem jest naukowe zademonstrowanie tego zjawiska i wykorzystanie tych informacji do ustabilizowania okresowego oddychania u pacjentów z niewydolnością serca korzystających z rozruszników serca. Następnie planujemy kontynuować badanie, czy możemy wykazać, że jakość snu poprawia się u pacjentów z niewydolnością serca z okresowym oddychaniem, za pomocą naszego protokołu stymulacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
        • Rekrutacyjny
        • Imperial NHS Trust
        • Główny śledczy:
          • Darrel P Francis, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wszczepionymi rozrusznikami serca ze standardowych powodów klinicznych i albo z prawidłową czynnością skurczową lewej komory (ocenioną za pomocą echokardiogramu), albo z upośledzoną funkcją skurczową lewej komory i stabilnym wzorcem oddychania (ocenionym na podstawie badań przesiewowych w poradni).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z migotaniem przedsionków z częstością komór >70 uderzeń na minutę zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci z wszczepionymi defibrylatorami serca z terapią przeciw tachykardii ustawioną na niezwykle niską częstość (<120 uderzeń na minutę), ponieważ ograniczałoby to możliwość zmiany częstości akcji serca podczas eksperymentu.
  • Pacjenci z poważną chorobą układu oddechowego (FEV1 <50% wartości należnej) zostaną wykluczeni, podobnie jak pacjenci z jakimkolwiek stanem, który uniemożliwia im wygodne leżenie w łóżku przez 90 minut.
  • Pacjenci, u których doszło do niedawnego pogorszenia stanu, tj. przyjęci w ciągu ostatnich sześciu tygodni, pacjenci w stanie kruchym oraz pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek wymagającymi hemodializy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stabilność wentylacji
Ramy czasowe: Na sekundę
Na sekundę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

  • Główny śledczy: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P10678

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manipulacja rozrusznikiem serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj