Új, dinamikus, terápiás pacemaker-algoritmus kidolgozása a krónikus szívelégtelenség időszakos légzésének stabilizálására.
2010. január 22. frissítette: Imperial College London
Annak értékelése, hogy a pacemakerrel végzett perctérfogat-manipuláció stabilizálja-e a lélegeztetést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Sok szívelégtelenségben szenvedő beteg jellegzetes rendellenes ciklikus légzési mintát, „periodikus légzést” mutat.
Ez azt jelenti, hogy a betegeknek rosszabb a prognózisa, és gyengítő tüneteik vannak, beleértve a légszomjat, a fáradtságot és az alvászavarokat.
Sok ilyen betegnél szívritmus-szabályozót is felszerelnek szívműködésük javítása érdekében.
Felfedeztünk egy új fiziológiai mechanizmust, amely összeköti a szívet és a tüdőt, és megmutattuk, hogy a szívritmus-szabályozók programozott beállításainak megváltoztatásával megváltoztathatjuk a páciens légzését.
Ha növeljük a programozott ingerlő pulzusszámot, akkor ideiglenesen növeljük a szén-dioxid tüdőbe jutásának sebességét, ami növeli a szellőzést.
Amikor csökkentjük a beprogramozott ingerlő pulzusszámot, fordítva történik.
Célunk, hogy ezt a jelenséget tudományosan demonstráljuk, és ezt az információt felhasználjuk a szívritmus-szabályozót használó szívelégtelenségben szenvedő betegek periodikus légzésének stabilizálására.
Ezután azt tervezzük, hogy folytatjuk annak vizsgálatát, hogy ingerlési protokollunkkal kimutatható-e, hogy az alvás minősége javul a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek időszakos légzése van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
14
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W2 1NY
- Toborzás
- Imperial NHS Trust
-
Kutatásvezető:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál klinikai okok alapján beültetett szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek, akiknél a bal kamra szisztolés funkciója normális (echokardiogram alapján), vagy károsodott bal kamrai szisztolés funkció és stabil légzési mintázat (ambuláns klinikán végzett szűrés alapján).
Kizárási kritériumok:
- A 70 bpm-nél nagyobb kamrai frekvenciájú pitvarfibrillációban szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
- A beültethető szívdefibrillátorban anti-tachycardia terápiával rendelkező betegek szokatlanul alacsony frekvenciára (<120 bpm) vannak beállítva, mert ez korlátozná a pulzusszám változtatásának lehetőségét a kísérlet során.
- A szignifikáns légúti betegségben szenvedő betegek (FEV1 <50% előrejelzett) kizárásra kerülnek, csakúgy, mint azok a betegek, akiknek bármilyen olyan állapotuk van, amely megakadályozza, hogy 90 percig kényelmesen feküdjenek az ágyon.
- Azok a betegek, akiknek állapota a közelmúltban romlott, azaz az előző hat hétben kerültek felvételre, a rideg állapotú, valamint a hemodialízist igénylő végstádiumú veseelégtelenségben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szellőzés stabilitása
Időkeret: Másodpercenként
|
Másodpercenként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P10678
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .