开发一种新的、动态的、治疗性起搏器算法，用于稳定慢性心力衰竭患者的周期性呼吸。
2010年1月22日 更新者：Imperial College London
评估通过心脏起搏器操纵心输出量是否可以稳定通气。
研究概览
详细说明
许多心力衰竭患者表现出独特的异常周期性呼吸模式，即“周期性呼吸”。
这意味着患者的预后更差，他们会出现呼吸困难、疲劳和睡眠中断等虚弱症状。
这些患者中的许多人还安装了心脏起搏器，以改善他们的心脏功能。
我们发现了连接心肺的新生理机制，并表明通过改变心脏起搏器的程序设置，我们可以改变患者的呼吸。
如果我们增加程序化的起搏心率，我们会暂时增加二氧化碳输送到肺部的速度，从而增加通气量。
当我们降低已编程的起搏心率时，就会发生相反的情况。
我们的目标是科学地证明这种现象，并利用这些信息来稳定使用起搏器的心力衰竭患者的周期性呼吸。
然后，我们计划继续研究是否可以通过我们的起搏方案证明周期性呼吸的心力衰竭患者的睡眠质量得到改善。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、W2 1NY
- 招聘中
- Imperial NHS Trust
-
首席研究员：
- Darrel P Francis, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在标准临床基础上植入心脏起搏器且左心室收缩功能正常（通过超声心动图评估）或左心室收缩功能受损且呼吸模式稳定（通过门诊筛查评估）的患者。
排除标准：
- 心室率 >70 bpm 的房颤患者将被排除在外。
- 带有抗心动过速治疗的植入式心脏除颤器的患者设置在异常低的心率（<120 bpm），因为这会限制在实验期间改变心率的能力。
- 患有严重呼吸系统疾病（FEV1 < 预测值的 50%）的患者将被排除在外，患有任何疾病且无法舒适地躺在床上 90 分钟的任何疾病患者也将被排除在外。
- 最近病情恶化的患者，即在过去六周内入院的患者，处于脆弱状态的患者以及需要血液透析的终末期肾功能衰竭患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通气稳定性
大体时间：每秒
|
每秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Darrel P Francis, MD、Imperial College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (预期的)
2010年2月1日
研究完成 (预期的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月6日
首次发布 (估计)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月22日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
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