Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj nového, dynamického, terapeutického kardiostimulátorového algoritmu pro stabilizaci periodického dýchání při chronickém srdečním selhání.

22. ledna 2010 aktualizováno: Imperial College London
Vyhodnotit, zda manipulace se srdečním výdejem pomocí kardiostimulátoru může stabilizovat ventilaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů se srdečním selháním vykazuje charakteristický abnormální cyklický dechový vzor, ​​„periodické dýchání“. To znamená, že pacienti mají horší prognózu a mají vysilující příznaky, jako je dušnost, únava a narušený spánek. Mnoho z těchto pacientů má také nasazeny kardiostimulátory, aby se zlepšila jejich srdeční funkce. Objevili jsme nový fyziologický mechanismus propojující srdce a plíce a ukázali jsme, že změnou naprogramovaného nastavení kardiostimulátorů můžeme změnit dýchání pacienta. Pokud zvýšíme naprogramovanou stimulační srdeční frekvenci, zvýšíme dočasně rychlost dodávání oxidu uhličitého do plic, což zvýší ventilaci. Když snížíme naprogramovanou stimulační tepovou frekvenci, stane se opak. Naším cílem je vědecky demonstrovat tento jev a použít tyto informace ke stabilizaci periodického dýchání u pacientů se srdečním selháním pomocí kardiostimulátorů. Poté plánujeme pokračovat ve zkoumání, zda můžeme pomocí našeho stimulačního protokolu prokázat zlepšení kvality spánku u pacientů se srdečním selháním s periodickým dýcháním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • Nábor
        • Imperial NHS Trust
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darrel P Francis, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kardiostimulátory implantovanými na standardních klinických základech a buď normální systolickou funkcí levé komory (podle echokardiogramu), nebo zhoršenou systolickou funkcí levé komory a stabilním dýcháním (podle screeningu v ambulanci).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s fibrilací síní s komorovou frekvencí >70 tepů/min budou vyloučeni.
  • Pacienti s implantabilními srdečními defibrilátory s antitachykardickou terapií nastavenou na neobvykle nízkou frekvenci (<120 tepů/min), protože by to omezovalo schopnost měnit srdeční frekvenci během experimentu.
  • Pacienti s významným respiračním onemocněním (FEV1 < 50 % předpokládané hodnoty) budou vyloučeni, stejně jako pacienti s jakýmkoliv onemocněním, které jim znemožňuje pohodlné ležení na lůžku po dobu 90 minut.
  • Pacienti, u kterých došlo v nedávné době ke zhoršení stavu, tj. přijetí v předchozích šesti týdnech, pacienti ve křehkém stavu a ti, kteří mají konečné stadium selhání ledvin vyžadující hemodialýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stabilita ventilace
Časové okno: Za vteřinu
Za vteřinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darrel P Francis, MD, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P10678

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s kardiostimulátorem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit