Разработка нового динамического терапевтического алгоритма кардиостимулятора для стабилизации периодического дыхания при хронической сердечной недостаточности.
22 января 2010 г. обновлено: Imperial College London
Оценить, могут ли манипуляции с сердечным выбросом с помощью кардиостимулятора стабилизировать вентиляцию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие пациенты с сердечной недостаточностью обнаруживают характерный ненормальный циклический паттерн дыхания, «периодическое дыхание».
Это означает, что пациенты имеют худший прогноз и у них появляются изнурительные симптомы, включая одышку, усталость и нарушение сна.
Многим из этих пациентов также устанавливают кардиостимуляторы для улучшения работы сердца.
Мы открыли новый физиологический механизм, связывающий сердце и легкие, и показали, что, изменяя запрограммированные настройки кардиостимуляторов, мы можем изменить дыхание пациента.
Если мы увеличим запрограммированную частоту сердечных сокращений, мы временно увеличим скорость доставки углекислого газа в легкие, что увеличит вентиляцию.
Когда мы уменьшаем запрограммированную частоту сердечных сокращений, происходит обратное.
Мы стремимся научно продемонстрировать это явление и использовать эту информацию для стабилизации периодического дыхания у пациентов с сердечной недостаточностью, использующих кардиостимуляторы.
Затем мы планируем продолжить исследование, можем ли мы показать, что качество сна улучшается у пациентов с сердечной недостаточностью с периодическим дыханием с помощью нашего протокола кардиостимуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W2 1NY
- Рекрутинг
- Imperial NHS Trust
-
Главный следователь:
- Darrel P Francis, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кардиостимуляторами, имплантированными по стандартным клиническим показаниям, и либо с нормальной систолической функцией левого желудочка (по оценке эхокардиограммы), либо с нарушением систолической функции левого желудочка и стабильным паттерном дыхания (по оценке при скрининге в амбулаторных условиях).
Критерий исключения:
- Пациенты с мерцательной аритмией и частотой желудочковых сокращений >70 ударов в минуту будут исключены.
- Пациентам с имплантированными сердечными дефибрилляторами при антитахикардической терапии устанавливали необычно низкую частоту сердечных сокращений (<120 ударов в минуту), потому что это ограничило бы возможность варьировать частоту сердечных сокращений во время эксперимента.
- Пациенты со значительным респираторным заболеванием (ОФВ1 <50% от ожидаемого) будут исключены, как и пациенты с любым заболеванием, которые не могут комфортно лежать на кровати в течение 90 минут.
- Пациенты с недавним ухудшением состояния, т. е. госпитализированные в течение предшествующих шести недель, пациенты в ослабленном состоянии и пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, требующие гемодиализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
стабильность вентиляции
Временное ограничение: В секунду
|
В секунду
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Darrel P Francis, MD, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2010 г.
Последняя проверка
1 января 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P10678
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .