肥満成人男性の満腹感、体脂肪、メタボリックシンドロームに対するNUTRIOSE®FB食物繊維補給の効果
2010年1月7日 更新者：Roquette Frères
20～35 歳の過体重の成人中国人男性の満腹感、体脂肪分布、メタボリック シンドローム バイオマーカーに対する NUTRIOSE®FB 食物繊維補給の効果。
この研究の目的は、太りすぎの男性の体組成、満腹感、およびメタボリック シンドロームの決定要因に対する NUTRIOSE® 補給の効果を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
食物繊維補給に関するこれまでの試験では、体組成、満腹感、およびメタボリック シンドロームの決定要因に関するあいまいな結果が得られました。
この二重盲検無作為化プラセボ対照研究は、太りすぎの男性のこれらのパラメーターに対する独自の可溶性デキストリン食物繊維サプリメント (NUTRIOSE®) の効果を判断するために実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- Tongji University Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性 20～35歳
- 体格指数 24-28 kg/m2
- 3 つの製造工場のいずれかでの現在の雇用と居住地であり、管理された環境で、週 7 日、同様の管理された労働条件を備えている
除外基準:
- 現在または最近の食物繊維の補給
- 脂質低下薬/高血圧薬の使用
- 現在のインスリン注射の使用
- 繊維サプリメントの禁忌。 クローン病
- 小麦製品に対するアレルギー
- 最近または現在の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養糖
17 g のニュートリオースを 1 日 2 回、12 週間摂取
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17 グラムのニュートリオースを 1 日 2 回、12 週間摂取
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プラセボコンパレーター：プラセボ
マルトデキストリン 17 g を 1 日 2 回、12 週間摂取
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マルトデキストリン 17 g を 1 日 2 回、12 週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタボリック シンドロームの決定要因
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Shuguang Li, MD、Tongji University Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pasman W, Wils D, Saniez MH, Kardinaal A. Long-term gastrointestinal tolerance of NUTRIOSE FB in healthy men. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):1024-34. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602418. Epub 2006 Feb 15.
- van den Heuvel EG, Wils D, Pasman WJ, Saniez MH, Kardinaal AF. Dietary supplementation of different doses of NUTRIOSE FB, a fermentable dextrin, alters the activity of faecal enzymes in healthy men. Eur J Nutr. 2005 Oct;44(7):445-51. doi: 10.1007/s00394-005-0552-0. Epub 2005 Feb 9.
- van den Heuvel EG, Wils D, Pasman WJ, Bakker M, Saniez MH, Kardinaal AF. Short-term digestive tolerance of different doses of NUTRIOSE FB, a food dextrin, in adult men. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1046-55. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601930.
- Li S, Guerin-Deremaux L, Pochat M, Wils D, Reifer C, Miller LE. NUTRIOSE dietary fiber supplementation improves insulin resistance and determinants of metabolic syndrome in overweight men: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Appl Physiol Nutr Metab. 2010 Dec;35(6):773-82. doi: 10.1139/H10-074.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月7日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。