Efectos de la suplementación con fibra dietética NUTRIOSE®FB sobre la saciedad, la grasa corporal y el síndrome metabólico en hombres adultos con sobrepeso
7 de enero de 2010 actualizado por: Roquette Freres
Los efectos de la suplementación con fibra dietética NUTRIOSE®FB sobre la saciedad, la distribución de la grasa corporal y los biomarcadores del síndrome metabólico en hombres chinos adultos con sobrepeso de 20 a 35 años de edad.
El propósito de este estudio fue determinar los efectos de la suplementación con NUTRIOSE® sobre la composición corporal, la saciedad y los determinantes del síndrome metabólico en hombres con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayos previos de suplementos de fibra arrojaron resultados equívocos sobre la composición corporal, la saciedad y los determinantes del síndrome metabólico.
Este estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo se realizó para determinar los efectos de un suplemento de fibra dietética de dextrina soluble patentado (NUTRIOSE®) sobre estos parámetros en hombres con sobrepeso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Shanghai, Porcelana
- Tongji University Medical College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres 20-35 años
- índice de masa corporal de 24-28 kg/m2
- empleo actual y residencia en una de las tres plantas de fabricación con un entorno controlado y con condiciones de trabajo reglamentadas similares los 7 días de la semana
Criterio de exclusión:
- suplementos de fibra dietética actual o reciente
- uso de medicamentos para reducir los lípidos/hipertensión
- uso actual de inyecciones de insulina
- contraindicación para suplementos de fibra, p. enfermedad de Crohn
- alergia a los productos de trigo
- uso reciente o actual de antibióticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nutriosa
17 g de NUTRIOSE consumidos dos veces al día durante 12 semanas
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17 gramos de NUTRIOSE consumidos dos veces al día durante 12 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
17 g de maltodextrina consumidos dos veces al día durante 12 semanas
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17 g de maltodextrina consumidos dos veces al día durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinantes del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pasman W, Wils D, Saniez MH, Kardinaal A. Long-term gastrointestinal tolerance of NUTRIOSE FB in healthy men. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):1024-34. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602418. Epub 2006 Feb 15.
- van den Heuvel EG, Wils D, Pasman WJ, Saniez MH, Kardinaal AF. Dietary supplementation of different doses of NUTRIOSE FB, a fermentable dextrin, alters the activity of faecal enzymes in healthy men. Eur J Nutr. 2005 Oct;44(7):445-51. doi: 10.1007/s00394-005-0552-0. Epub 2005 Feb 9.
- van den Heuvel EG, Wils D, Pasman WJ, Bakker M, Saniez MH, Kardinaal AF. Short-term digestive tolerance of different doses of NUTRIOSE FB, a food dextrin, in adult men. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1046-55. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601930.
- Li S, Guerin-Deremaux L, Pochat M, Wils D, Reifer C, Miller LE. NUTRIOSE dietary fiber supplementation improves insulin resistance and determinants of metabolic syndrome in overweight men: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Appl Physiol Nutr Metab. 2010 Dec;35(6):773-82. doi: 10.1139/H10-074.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de enero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Última verificación
1 de enero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-10- CN-Roquette-01
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