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Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit NUTRIOSE® FB-Ballaststoffen auf Sättigung, Körperfett und metabolisches Syndrom bei übergewichtigen erwachsenen Männern

7. Januar 2010 aktualisiert von: Roquette Freres

Die Auswirkungen der Nahrungsergänzung mit NUTRIOSE® FB-Ballaststoffen auf das Sättigungsgefühl, die Körperfettverteilung und die Biomarker des metabolischen Syndroms bei übergewichtigen erwachsenen chinesischen Männern im Alter von 20 bis 35 Jahren.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit NUTRIOSE® auf die Körperzusammensetzung, das Sättigungsgefühl und die Determinanten des metabolischen Syndroms bei übergewichtigen Männern zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien zur Ballaststoffergänzung haben zweideutige Ergebnisse zu Körperzusammensetzung, Sättigung und Determinanten des metabolischen Syndroms erbracht. Diese doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen eines proprietären löslichen Dextrin-Nahrungsergänzungsmittels (NUTRIOSE®) auf diese Parameter bei übergewichtigen Männern zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Tongji University Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer 20-35 Jahre
  • Body-Mass-Index von 24-28 kg/m2
  • aktuelle Beschäftigung und Aufenthalt in einer von drei Produktionsstätten mit kontrolliertem Umfeld und ähnlichen reglementierten Arbeitsbedingungen an 7 Tagen in der Woche

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle oder kürzlich erfolgte Nahrungsergänzung mit Ballaststoffen
  • Verwendung von Lipidsenkern/Hypertonie-Medikamenten
  • aktuelle Verwendung von Insulininjektionen
  • Kontraindikation für Ballaststoffzusätze, z.B. Morbus Crohn
  • Allergie gegen Weizenprodukte
  • kürzliche oder aktuelle Verwendung von Antibiotika

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrhaft
17 g NUTRIOSE zweimal täglich für 12 Wochen
Nahrungsergänzungsmittel: NÄHRSTOFFE
17 Gramm NUTRIOSE zweimal täglich für 12 Wochen
Placebo-Komparator: Placebo
17 g Maltodextrin zweimal täglich für 12 Wochen verzehrt
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
17 g Maltodextrin zweimal täglich für 12 Wochen verzehrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Determinanten des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roquette Freres

Mitarbeiter

Sprim Advanced Life Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-10- CN-Roquette-01

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