Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji błonnikiem pokarmowym NUTRIOSE®FB na uczucie sytości, tkankę tłuszczową i zespół metaboliczny u dorosłych mężczyzn z nadwagą

7 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Roquette Frères

Wpływ suplementacji błonnikiem pokarmowym NUTRIOSE®FB na uczucie sytości, dystrybucję tkanki tłuszczowej i biomarkery zespołu metabolicznego dorosłych chińskich mężczyzn z nadwagą w wieku 20-35 lat.

Celem pracy było określenie wpływu suplementacji NUTRIOSE® na skład ciała, uczucie sytości oraz determinanty zespołu metabolicznego u mężczyzn z nadwagą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie próby suplementacji błonnikiem przyniosły niejednoznaczne wyniki dotyczące składu ciała, uczucia sytości i determinantów zespołu metabolicznego. To podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu zastrzeżonego suplementu diety zawierającego rozpuszczalną dekstrynę (NUTRIOSE®) na te parametry u mężczyzn z nadwagą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Tongji University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni 20-35 lat
  • wskaźnik masy ciała 24-28 kg/m2
  • aktualne zatrudnienie i pobyt w jednym z trzech zakładów produkcyjnych o kontrolowanych warunkach i podobnych reżimach pracy przez 7 dni w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • obecna lub niedawna suplementacja błonnika pokarmowego
  • stosowanie leków obniżających poziom lipidów/nadciśnienie
  • aktualne stosowanie insuliny we wstrzyknięciach
  • przeciwwskazania do suplementacji błonnika np. choroba Crohna
  • alergia na produkty pszenne
  • niedawne lub obecne stosowanie antybiotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Odżywczy
17 g NUTRIOSE spożywane dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: ODŻYWCZY
17 gramów NUTRIOSE spożywanych dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: Placebo
17 g maltodekstryny spożywane dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
17 g maltodekstryny spożywane dwa razy dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Determinanty zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roquette Frères

Współpracownicy

Sprim Advanced Life Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-10- CN-Roquette-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ODŻYWCZY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj