Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av NUTRIOSE®FB kostfibertillskott på mättnad, kroppsfett och metabolt syndrom hos överviktiga vuxna män

7 januari 2010 uppdaterad av: Roquette Frères

Effekterna av kostfibertillskott av NUTRIOSE®FB på biomarkörer för mättnad, kroppsfettfördelning och metabola syndrom hos överviktiga vuxna kinesiska män 20-35 år.

Syftet med denna studie var att fastställa effekterna av NUTRIOSE®-tillskott på kroppssammansättning, mättnad och bestämningsfaktorer för metabolt syndrom hos överviktiga män.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare försök med fibertillskott har gett tvetydiga resultat på kroppssammansättning, mättnad och bestämningsfaktorer för metabolt syndrom. Denna dubbelblinda, randomiserade, placebokontrollerade studie genomfördes för att fastställa effekterna av ett patentskyddat lösligt dextrin kostfibertillskott (NUTRIOSE®) på dessa parametrar hos överviktiga män.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Tongji University Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män 20-35 år
  • body mass index på 24-28 kg/m2
  • nuvarande anställning och bostad vid en av tre tillverkningsanläggningar med kontrollerad miljö och med liknande reglerade arbetsförhållanden 7 dagar i veckan

Exklusions kriterier:

  • aktuellt eller nyligen kostfibertillskott
  • användning av lipidsänkande/hypertonimedicin
  • nuvarande användning av insulininjektioner
  • kontraindikation för fibertillskott, t.ex. Crohns sjukdom
  • allergi mot veteprodukter
  • nyligen eller pågående antibiotikaanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nutriose
17 g NÄRING konsumeras två gånger dagligen i 12 veckor
Kosttillskott: NÄRING
17 gram NUTRIOS konsumeras två gånger dagligen i 12 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
17 g maltodextrin konsumeras två gånger dagligen i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
17 g maltodextrin konsumeras två gånger dagligen i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Determinanter för metabolt syndrom
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roquette Frères

Samarbetspartners

Sprim Advanced Life Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-10- CN-Roquette-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera