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Efeitos da suplementação de fibra dietética NUTRIOSE®FB na saciedade, gordura corporal e síndrome metabólica em homens adultos com excesso de peso

7 de janeiro de 2010 atualizado por: Roquette Frères

Os efeitos da suplementação de fibra dietética NUTRIOSE®FB na saciedade, distribuição de gordura corporal e biomarcadores da síndrome metabólica de homens chineses adultos com excesso de peso de 20 a 35 anos de idade.

O objetivo deste estudo foi determinar os efeitos da suplementação de NUTRIOSE® na composição corporal, saciedade e determinantes da síndrome metabólica em homens com sobrepeso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaios anteriores de suplementação com fibras produziram resultados ambíguos sobre composição corporal, saciedade e determinantes da síndrome metabólica. Este estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo foi conduzido para determinar os efeitos de um suplemento de fibra dietética de dextrina solúvel proprietário (NUTRIOSE®) sobre esses parâmetros em homens com excesso de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Tongji University Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens 20-35 anos
  • índice de massa corporal de 24-28 kg/m2
  • emprego atual e residência em uma das três fábricas com ambiente controlado e com condições de trabalho regulamentadas semelhantes, 7 dias por semana

Critério de exclusão:

  • suplementação de fibra dietética atual ou recente
  • uso de medicamentos hipolipemiantes/hipertensivos
  • uso atual de injeção de insulina
  • contra-indicação para suplementos de fibra, por ex. doença de crohn
  • alergia a produtos de trigo
  • uso recente ou atual de antibióticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nutriose
17 g de NUTRIOSE consumidos duas vezes ao dia durante 12 semanas
Suplemento dietético: NUTRIOSE
17 gramas de NUTRIOSE consumidos duas vezes ao dia durante 12 semanas
Comparador de Placebo: Placebo
17 g de maltodextrina consumida duas vezes ao dia durante 12 semanas
Suplemento dietético: Placebo
17 g de maltodextrina consumida duas vezes ao dia durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinantes da síndrome metabólica
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roquette Frères

Colaboradores

Sprim Advanced Life Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 06-10- CN-Roquette-01

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