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Effetti dell'integrazione di fibre alimentari NUTRIOSE®FB su sazietà, grasso corporeo e sindrome metabolica negli uomini adulti in sovrappeso

7 gennaio 2010 aggiornato da: Roquette Frères

Gli effetti dell'integrazione di fibre alimentari NUTRIOSE®FB su sazietà, distribuzione del grasso corporeo e biomarcatori della sindrome metabolica di uomini cinesi adulti in sovrappeso di età compresa tra 20 e 35 anni.

Lo scopo di questo studio era determinare gli effetti dell'integrazione NUTRIOSE® sulla composizione corporea, sulla sazietà e sui determinanti della sindrome metabolica negli uomini in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi sull'integrazione di fibre hanno prodotto risultati equivoci sulla composizione corporea, sulla sazietà e sui determinanti della sindrome metabolica. Questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo è stato condotto per determinare gli effetti di un integratore di fibra alimentare destrina solubile brevettato (NUTRIOSE®) su questi parametri nei maschi in sovrappeso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina
        • Tongji University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschi 20-35 anni
  • indice di massa corporea di 24-28 kg/m2
  • attuale impiego e residenza presso uno dei tre stabilimenti di produzione con un ambiente controllato e con condizioni di lavoro irreggimentate simili 7 giorni alla settimana

Criteri di esclusione:

  • attuale o recente integrazione di fibre alimentari
  • uso di farmaci ipolipemizzanti/per l'ipertensione
  • attuale uso di iniezioni di insulina
  • controindicazione agli integratori di fibre, ad es. Morbo di Crohn
  • allergia ai prodotti del grano
  • uso recente o attuale di antibiotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nutrioso
17 g di NUTRIOSE consumati due volte al giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: NUTRITIVO
17 grammi di NUTRIOSE consumati due volte al giorno per 12 settimane
Comparatore placebo: Placebo
17 g di maltodestrina consumati due volte al giorno per 12 settimane
Integratore alimentare: Placebo
17 g di maltodestrina consumati due volte al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinanti della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Roquette Frères

Collaboratori

Sprim Advanced Life Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

8 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-10- CN-Roquette-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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