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Effets de la supplémentation en fibres alimentaires NUTRIOSE®FB sur la satiété, la graisse corporelle et le syndrome métabolique chez les hommes adultes en surpoids

7 janvier 2010 mis à jour par: Roquette Frères

Les effets de la supplémentation en fibres alimentaires NUTRIOSE®FB sur la satiété, la répartition des graisses corporelles et les biomarqueurs du syndrome métabolique des hommes chinois adultes en surpoids âgés de 20 à 35 ans.

Le but de cette étude était de déterminer les effets d'une supplémentation en NUTRIOSE® sur la composition corporelle, la satiété et les déterminants du syndrome métabolique chez les hommes en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des essais antérieurs de supplémentation en fibres ont donné des résultats équivoques sur la composition corporelle, la satiété et les déterminants du syndrome métabolique. Cette étude à double insu, randomisée et contrôlée par placebo a été menée pour déterminer les effets d'un supplément exclusif de fibres alimentaires de dextrine soluble (NUTRIOSE®) sur ces paramètres chez les hommes en surpoids.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine
        • Tongji University Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • hommes 20-35 ans
  • indice de masse corporelle de 24-28 kg/m2
  • emploi et résidence actuels dans l'une des trois usines de fabrication avec un cadre contrôlé et des conditions de travail réglementées similaires 7 jours sur 7

Critère d'exclusion:

  • supplémentation actuelle ou récente en fibres alimentaires
  • utilisation de médicaments hypolipidémiants/hypertenseurs
  • utilisation actuelle d'injections d'insuline
  • contre-indication aux suppléments de fibres, par ex. la maladie de Crohn
  • allergie aux produits à base de blé
  • utilisation récente ou actuelle d'antibiotiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nutriose
17 g de NUTRIOSE consommés 2 fois par jour pendant 12 semaines
Complément alimentaire: NUTRIOSE
17 grammes de NUTRIOSE consommés 2 fois par jour pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Placebo
17 g de maltodextrine consommés deux fois par jour pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Placebo
17 g de maltodextrine consommés deux fois par jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminants du syndrome métabolique
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Roquette Frères

Collaborateurs

Sprim Advanced Life Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2010

Première publication (Estimation)

8 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-10- CN-Roquette-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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