Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av NUTRIOSE®FB kostfibertilskudd på metthet, kroppsfett og metabolsk syndrom hos overvektige voksne menn

7. januar 2010 oppdatert av: Roquette Frères

Effektene av NUTRIOSE®FB kostfibertilskudd på metthet, kroppsfettfordeling og biomarkører for metabolsk syndrom hos overvektige voksne kinesiske menn 20-35 år.

Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av NUTRIOSE®-tilskudd på kroppssammensetning, metthet og determinanter for metabolsk syndrom hos overvektige menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidligere forsøk med fibertilskudd har gitt tvetydige resultater på kroppssammensetning, metthet og determinanter for metabolsk syndrom. Denne dobbeltblinde, randomiserte, placebokontrollerte studien ble utført for å bestemme effekten av et proprietært oppløselig dekstrin kostfibertilskudd (NUTRIOSE®) på disse parameterne hos overvektige menn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Tongji University Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn 20-35 år
  • kroppsmasseindeks på 24-28 kg/m2
  • nåværende ansettelse og bosted ved ett av tre produksjonsanlegg med kontrollerte omgivelser og med lignende regimenterte arbeidsforhold 7 dager i uken

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende eller nylig kostfibertilskudd
  • bruk av lipidsenkende/hypertensjonsmedisiner
  • gjeldende bruk av insulininjeksjon
  • kontraindikasjon for fibertilskudd, f.eks. Crohns sykdom
  • allergi mot hveteprodukter
  • nylig eller nåværende antibiotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nutriose
17 g NÆRING konsumert to ganger daglig i 12 uker
Kosttilskudd: ERNÆRING
17 gram NUTRIOSE konsumert to ganger daglig i 12 uker
Placebo komparator: Placebo
17 g maltodekstrin konsumert to ganger daglig i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
17 g maltodekstrin konsumert to ganger daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Determinanter for metabolsk syndrom
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Roquette Frères

Samarbeidspartnere

Sprim Advanced Life Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06-10- CN-Roquette-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere