Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A NUTRIOSE®FB étrend-rost-kiegészítés hatása a jóllakottságra, a testzsírra és a metabolikus szindrómára túlsúlyos felnőtt férfiaknál

2010. január 7. frissítette: Roquette Frères

A NUTRIOSE®FB élelmi rost-kiegészítés hatása a túlsúlyos, 20-35 éves kínai férfiak jóllakottságára, testzsír-eloszlására és metabolikus szindróma biomarkereire.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk a NUTRIOSE® kiegészítés hatását a testösszetételre, a jóllakottságra és a metabolikus szindrómát meghatározó tényezőkre túlsúlyos férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rostpótlással kapcsolatos korábbi kísérletek kétértelmű eredményeket hoztak a testösszetétel, a jóllakottság és a metabolikus szindróma meghatározó tényezői tekintetében. Ezt a kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot egy szabadalmaztatott oldható dextrin élelmi rost-kiegészítő (NUTRIOSE®) ezen paraméterekre gyakorolt ​​hatásának meghatározására végezték túlsúlyos férfiaknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Tongji University Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfiak 20-35 évesek
  • testtömegindex 24-28 kg/m2
  • jelenlegi munkaviszony és tartózkodási hely a három gyártóüzem egyikében, ellenőrzött körülmények között és hasonló szabályozott munkakörülmények között a hét 7 napján

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi vagy közelmúltbeli élelmi rostpótlás
  • lipidcsökkentő/hipertónia gyógyszeres kezelés
  • jelenlegi inzulin injekció használata
  • ellenjavallat rost-kiegészítők, pl. Crohn-betegség
  • allergia búzatermékekre
  • közelmúltbeli vagy jelenlegi antibiotikum-használat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nutriose
17 g NUTRIOSE naponta kétszer fogyasztva 12 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: NUTRIOSE
17 gramm NUTRIOSE naponta kétszer fogyasztva 12 héten keresztül
Placebo Comparator: Placebo
17 g maltodextrin naponta kétszer 12 héten keresztül
Étrend-kiegészítő: Placebo
17 g maltodextrin naponta kétszer 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A metabolikus szindróma meghatározó tényezői
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roquette Frères

Együttműködők

Sprim Advanced Life Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-10- CN-Roquette-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel