NUTRIOSE®FB 식이섬유 보충이 과체중 성인 남성의 포만감, 체지방 및 대사증후군에 미치는 영향
2010년 1월 7일 업데이트: Roquette Frères
NUTRIOSE®FB 식이섬유 보충이 20-35세의 과체중 성인 중국 남성의 포만감, 체지방 분포 및 대사 증후군 바이오마커에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 과체중 남성의 체성분, 포만감 및 대사 증후군 결정 요인에 대한 NUTRIOSE® 보충제의 효과를 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유질 보충에 대한 이전의 시도는 신체 구성, 포만감 및 대사 증후군의 결정 요인에 대해 모호한 결과를 가져왔습니다.
이 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구는 과체중 남성의 이러한 매개변수에 대한 독점 가용성 덱스트린 식이 섬유 보충제(NUTRIOSE®)의 효과를 결정하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Tongji University Medical College
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 20~35세 남성
- 24-28 kg/m2의 체질량 지수
- 3개의 제조 공장 중 한 곳에서 통제된 환경과 유사하게 체계적인 근무 조건을 갖춘 주 7일 현재 고용 및 거주
제외 기준:
- 현재 또는 최근의 식이 섬유 보충
- 지질 저하/고혈압 약물 사용
- 현재 인슐린 주사 사용
- 섬유 보충제에 대한 금기, 예. 크론병
- 밀 제품에 대한 알레르기
- 최근 또는 현재 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴트리오스
12주 동안 매일 2회 NUTRIOSE 17g 섭취
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17g의 NUTRIOSE를 12주 동안 매일 두 번 섭취했습니다.
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위약 비교기: 위약
12주 동안 하루에 두 번 17g의 말토덱스트린을 섭취했습니다.
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12주 동안 하루에 두 번 17g의 말토덱스트린을 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대사증후군의 결정요인
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pasman W, Wils D, Saniez MH, Kardinaal A. Long-term gastrointestinal tolerance of NUTRIOSE FB in healthy men. Eur J Clin Nutr. 2006 Aug;60(8):1024-34. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602418. Epub 2006 Feb 15.
- van den Heuvel EG, Wils D, Pasman WJ, Saniez MH, Kardinaal AF. Dietary supplementation of different doses of NUTRIOSE FB, a fermentable dextrin, alters the activity of faecal enzymes in healthy men. Eur J Nutr. 2005 Oct;44(7):445-51. doi: 10.1007/s00394-005-0552-0. Epub 2005 Feb 9.
- van den Heuvel EG, Wils D, Pasman WJ, Bakker M, Saniez MH, Kardinaal AF. Short-term digestive tolerance of different doses of NUTRIOSE FB, a food dextrin, in adult men. Eur J Clin Nutr. 2004 Jul;58(7):1046-55. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601930.
- Li S, Guerin-Deremaux L, Pochat M, Wils D, Reifer C, Miller LE. NUTRIOSE dietary fiber supplementation improves insulin resistance and determinants of metabolic syndrome in overweight men: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Appl Physiol Nutr Metab. 2010 Dec;35(6):773-82. doi: 10.1139/H10-074.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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