Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van NUTRIOSE®FB-voedingsvezelsuppletie op verzadiging, lichaamsvet en metabool syndroom bij volwassen mannen met overgewicht

7 januari 2010 bijgewerkt door: Roquette Frères

De effecten van NUTRIOSE®FB-voedingsvezelsuppletie op de verzadiging, de verdeling van lichaamsvet en biomarkers van het metabool syndroom van volwassen Chinese mannen met overgewicht van 20-35 jaar oud.

Het doel van deze studie was het bepalen van de effecten van NUTRIOSE®-suppletie op de lichaamssamenstelling, verzadiging en bepalende factoren voor het metabool syndroom bij mannen met overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere proeven met vezelsupplementen hebben twijfelachtige resultaten opgeleverd over lichaamssamenstelling, verzadiging en bepalende factoren voor het metabool syndroom. Deze dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van een gepatenteerd oplosbaar dextrine voedingsvezelsupplement (NUTRIOSE®) op deze parameters bij mannen met overgewicht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Tongji University Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen 20-35 jaar
  • body mass index van 24-28 kg/m2
  • huidige baan en verblijf in een van de drie fabrieken met een gecontroleerde omgeving en met vergelijkbare gereglementeerde werkomstandigheden 7 dagen per week

Uitsluitingscriteria:

  • huidige of recente voedingsvezelsuppletie
  • gebruik van lipidenverlagende/hypertensiemedicatie
  • huidige gebruik van insuline-injectie
  • contra-indicatie voor vezelsupplementen, b.v. ziekte van Crohn
  • allergie voor tarweproducten
  • recent of huidig ​​antibioticagebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedzaam
17 g NUTRIOSE tweemaal daags geconsumeerd gedurende 12 weken
Voedingssupplement: VOEDING
17 gram NUTRIOSE tweemaal daags geconsumeerd gedurende 12 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
17 g maltodextrine tweemaal daags geconsumeerd gedurende 12 weken
Voedingssupplement: Placebo
17 g maltodextrine tweemaal daags geconsumeerd gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Determinanten van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roquette Frères

Medewerkers

Sprim Advanced Life Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-10- CN-Roquette-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren