Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевых добавок NUTRIOSE®FB на чувство сытости, жировые отложения и метаболический синдром у взрослых мужчин с избыточным весом

7 января 2010 г. обновлено: Roquette Frères

Влияние добавок пищевых волокон NUTRIOSE®FB на сытость, распределение жира в организме и биомаркеры метаболического синдрома у взрослых китайских мужчин с избыточным весом в возрасте 20–35 лет.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние добавок NUTRIOSE® на состав тела, чувство сытости и детерминанты метаболического синдрома у мужчин с избыточным весом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие испытания пищевых добавок с клетчаткой дали неоднозначные результаты в отношении состава тела, чувства сытости и детерминант метаболического синдрома. Это двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование было проведено для определения влияния запатентованной пищевой добавки с растворимым декстрином (NUTRIOSE®) на эти параметры у мужчин с избыточным весом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай
        • Tongji University Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужчины 20-35 лет
  • индекс массы тела 24-28 кг/м2
  • текущая работа и проживание на одном из трех производственных предприятий с контролируемой обстановкой и аналогичными регламентированными условиями труда 7 дней в неделю

Критерий исключения:

  • текущие или недавние добавки с пищевыми волокнами
  • использование гиполипидемических препаратов/лекарств от гипертонии
  • текущее использование инъекций инсулина
  • противопоказания к добавкам клетчатки, т.е. болезнь Крона
  • аллергия на продукты из пшеницы
  • недавнее или текущее использование антибиотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Питательный
17 г NUTRIOSE два раза в день в течение 12 недель
Диетическая добавка: ПИТАНИЕ
17 граммов NUTRIOSE два раза в день в течение 12 недель.
Плацебо Компаратор: Плацебо
17 г мальтодекстрина два раза в день в течение 12 недель.
Диетическая добавка: Плацебо
17 г мальтодекстрина два раза в день в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Детерминанты метаболического синдрома
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roquette Frères

Соавторы

Sprim Advanced Life Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Shuguang Li, MD, Tongji University Medical College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06-10- CN-Roquette-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться