抑うつ症状のある閉経後の女性の心理社会的機能と心拍変動に対する呼吸トレーニングの効果-3
2014年9月25日 更新者：Pei-Shan Tsai、National Science Council, Taiwan
この研究の具体的な目的は次のとおりです。
- 抑うつ症状のある閉経後の女性の HRV および心理社会的機能を改善するために特別に設計された呼吸トレーニング プロトコルを開発すること。
- 抑うつ症状のある閉経後の女性の HRV および心理社会的エンドポイントに対する 8 週間の呼吸トレーニング プログラムの即時効果を調べるには、
- 抑うつ症状のある閉経後の女性のHRVおよび心理社会的エンドポイントに対する8週間の呼吸トレーニングプログラムの中期効果を調べること、および
- 閉経後の女性の呼吸トレーニングによる抑うつ症状の変化が HRV の変化と関連しているかどうかを判断すること。
調査の概要
詳細な説明
ホルモン補充療法を受けていない閉経後の女性は、心臓の罹患率と死亡率のリスクが高くなります。
彼らは閉経後に抑うつ症状を経験する可能性が高く、うつ病の併存症は自律神経機能の変化に関連しています。
呼吸訓練を受けた抑うつ症状のある閉経後の女性は、訓練終了直後とその後に抑うつ症状の減少と心拍数変動の増加を示し、望ましくない心転帰を防ぐために後の人生で自律神経調節の改善に最適に貢献することが期待されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wenshan Dist.
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Taipei、Wenshan Dist.、台湾、116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 自然な原因による月経の永久的な終了。
- 月経周期が 12 か月以上連続して停止している。
- Beck Depression Inventory-II の中国語版のスコアが 10 を超える。
- 北京語または台湾語を話すことができる。
- 45 歳から 64 歳までの年齢。
除外基準:
- 不整脈、冠状動脈性心疾患、心不全、腎臓病、高血圧、慢性低血圧、糖尿病性神経障害、精神病、精神障害の病歴があると臨床的に診断されている被験者。
- 婦人科医師の処方によるホルモン補充療法を受けた者。
- -自律神経機能に影響を与える可能性のある心臓および/または向精神薬を服用した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸トレーニング
呼吸性洞性不整脈バイオフィードバック支援深呼吸トレーニング
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呼吸性洞性不整脈バイオフィードバック支援深呼吸トレーニング
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アクティブコンパレータ：ストレスマネジメント
ストレス管理のための認知再建戦略
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ストレス管理のための認知再建戦略
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抑うつ症状
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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抑うつ症状
時間枠：事後テスト (ベースラインから 8 週間)
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事後テスト (ベースラインから 8 週間)
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抑うつ症状
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 16 週間)
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フォローアップ (ベースラインから 16 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心拍変動（安静時、ストレスに対する反応性、ストレスからの回復）
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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心拍変動（安静時、ストレスに対する反応性、ストレスからの回復）
時間枠：事後テスト (ベースラインから 8 週間)
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事後テスト (ベースラインから 8 週間)
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心拍変動（安静時、ストレスに対する反応性、ストレスからの回復）
時間枠：フォローアップ (ベースラインから 16 週間)
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フォローアップ (ベースラインから 16 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月25日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。