Влияние дыхательных тренировок на психосоциальное функционирование и вариабельность сердечного ритма у женщин в постменопаузе с симптомами депрессии-3
25 сентября 2014 г. обновлено: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
Конкретными целями этого исследования являются:
- Разработать протокол тренировки дыхания, специально предназначенный для улучшения ВСР и психосоциального функционирования женщин в постменопаузе с депрессивными симптомами.
- Изучить непосредственное влияние 8-недельной программы обучения дыханию на ВСР и психосоциальные конечные точки у женщин в постменопаузе с депрессивными симптомами.
- Изучить среднесрочное влияние 8-недельной программы обучения дыханию на ВСР и психосоциальные конечные точки у женщин в постменопаузе с депрессивными симптомами, а также
- Определить, связано ли изменение депрессивной симптоматики при дыхательной тренировке у женщин в постменопаузе с изменением ВСР.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины в постменопаузе без заместительной гормональной терапии связаны с более высоким риском сердечной заболеваемости и смертности.
Они, вероятно, испытывают депрессивные симптомы после менопаузы, а коморбидность депрессии связана с изменением вегетативной функции.
Мы ожидаем, что женщины в постменопаузе с депрессивными симптомами, получающие дыхательную тренировку, будут демонстрировать уменьшение депрессивных симптомов и повышенную вариабельность сердечного ритма сразу после и позже после завершения тренировки, что будет способствовать оптимальному улучшению регуляции вегетативной нервной системы в дальнейшей жизни для предотвращения нежелательных сердечных исходов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wenshan Dist.
-
Taipei, Wenshan Dist., Тайвань, 116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Стойкое прекращение менструаций по естественным причинам.
- Прекращение менструального цикла более 12 месяцев подряд.
- Оценка китайской версии Beck Depression Inventory-II более 10.
- Способен говорить на мандаринском или тайваньском языках.
- Возраст от 45 до 64 лет.
Критерий исключения:
- Субъекты, у которых клинически диагностирована сердечная аритмия, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, заболевание почек, гипертония, хроническое низкое кровяное давление, диабетическая невропатия, психоз, умственная отсталость.
- Субъекты, получавшие заместительную гормональную терапию, назначенную врачами-гинекологами.
- Субъекты, принимавшие сердечные и/или психотропные препараты, которые могут повлиять на вегетативные функции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхательная тренировка
Тренировка глубокого дыхания с биологической обратной связью при дыхательной синусовой аритмии
|
Тренировка глубокого дыхания с биологической обратной связью при дыхательной синусовой аритмии
|
|
Активный компаратор: Стресс-менеджмент
Когнитивно-реконструктивные стратегии управления стрессом
|
Когнитивно-реконструктивные стратегии управления стрессом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: посттест (8 недель от исходного уровня)
|
посттест (8 недель от исходного уровня)
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: последующее наблюдение (16 недель от исходного уровня)
|
последующее наблюдение (16 недель от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вариабельность сердечного ритма (отдых, реакция на стресс и восстановление после стресса)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Вариабельность сердечного ритма (отдых, реакция на стресс и восстановление после стресса)
Временное ограничение: посттест (8 недель от исходного уровня)
|
посттест (8 недель от исходного уровня)
|
|
Вариабельность сердечного ритма (отдых, реакция на стресс и восстановление после стресса)
Временное ограничение: последующее наблюдение (16 недель от исходного уровня)
|
последующее наблюдение (16 недель от исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .