Efeitos do treinamento respiratório no funcionamento psicossocial e na variabilidade da frequência cardíaca em mulheres na pós-menopausa com sintomas depressivos-3
25 de setembro de 2014 atualizado por: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
Os objetivos específicos deste estudo são:
- Desenvolver um protocolo de treinamento respiratório especificamente projetado para melhorar a VFC e o funcionamento psicossocial para mulheres na pós-menopausa com sintomas depressivos,
- Examinar os efeitos imediatos de um programa de treinamento respiratório de 8 semanas na VFC e pontos finais psicossociais em mulheres na pós-menopausa com sintomas depressivos,
- Examinar os efeitos intermediários de um programa de treinamento respiratório de 8 semanas na VFC e pontos finais psicossociais em mulheres na pós-menopausa com sintomas depressivos e
- Determinar se a mudança nos sintomas depressivos com o treinamento respiratório em mulheres na pós-menopausa está associada à mudança na VFC.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres na pós-menopausa sem terapia de reposição hormonal estão associadas a maior risco de morbidade e mortalidade cardíaca.
Elas são propensas a apresentar sintomas depressivos após a menopausa, e a comorbidade da depressão está relacionada à alteração da função autonômica.
Esperamos que as mulheres pós-menopáusicas com sintomas depressivos que recebem treinamento respiratório demonstrem diminuição dos sintomas depressivos e aumento da variabilidade da frequência cardíaca imediatamente após e posteriormente após a conclusão do treinamento e contribuam de maneira ideal para melhorar a regulação nervosa autonômica em sua vida adulta para prevenir desfechos cardíacos indesejados.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wenshan Dist.
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Taipei, Wenshan Dist., Taiwan, 116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Interrupção permanente da menstruação de causa natural.
- Cessação dos ciclos menstruais por mais de 12 meses consecutivos.
- Uma pontuação da versão chinesa do Inventário de Depressão de Beck-II superior a 10.
- Capaz de falar mandarim ou taiwanês.
- Idade de 45 a 64 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que são clinicamente diagnosticados com histórico de arritmia cardíaca, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca, doença renal, hipertensão, pressão arterial baixa crônica, neuropatia diabética, psicose, deficiência mental.
- Sujeitos que receberam terapia de reposição hormonal prescrita por médicos ginecologistas.
- Indivíduos que tomaram medicamentos cardíacos e/ou psicotrópicos que podem afetar as funções autonômicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de respiração
Treinamento de respiração profunda assistida por biofeedback para arritmia sinusal respiratória
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Treinamento de respiração profunda assistida por biofeedback para arritmia sinusal respiratória
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Comparador Ativo: Gerenciamento de estresse
Estratégias de reconstrução cognitiva para o gerenciamento do estresse
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Estratégias de reconstrução cognitiva para o gerenciamento do estresse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sintomas depressivos
Prazo: linha de base
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linha de base
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Sintomas depressivos
Prazo: pós-teste (8 semanas a partir da linha de base)
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pós-teste (8 semanas a partir da linha de base)
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Sintomas depressivos
Prazo: acompanhamento (16 semanas a partir da linha de base)
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acompanhamento (16 semanas a partir da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Variabilidade da frequência cardíaca (descanso, reatividade ao estresse e recuperação do estresse)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Variabilidade da frequência cardíaca (descanso, reatividade ao estresse e recuperação do estresse)
Prazo: pós-teste (8 semanas a partir da linha de base)
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pós-teste (8 semanas a partir da linha de base)
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Variabilidade da frequência cardíaca (descanso, reatividade ao estresse e recuperação do estresse)
Prazo: acompanhamento (16 semanas a partir da linha de base)
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acompanhamento (16 semanas a partir da linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH
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