Efectos del entrenamiento respiratorio sobre el funcionamiento psicosocial y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en mujeres posmenopáusicas con síntomas depresivos-3
25 de septiembre de 2014 actualizado por: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
Los objetivos específicos de este estudio son:
- Desarrollar un protocolo de entrenamiento de respiración diseñado específicamente para mejorar la HRV y el funcionamiento psicosocial para mujeres posmenopáusicas con síntomas depresivos.
- Examinar los efectos inmediatos de un programa de entrenamiento respiratorio de 8 semanas sobre la VFC y los criterios de valoración psicosociales en mujeres posmenopáusicas con síntomas depresivos.
- Examinar los efectos a medio plazo de un programa de entrenamiento respiratorio de 8 semanas sobre la VFC y los criterios de valoración psicosociales en mujeres posmenopáusicas con síntomas depresivos, y
- Determinar si el cambio en los síntomas depresivos con el entrenamiento respiratorio en mujeres posmenopáusicas se asocia con el cambio en la VFC.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres posmenopáusicas sin terapia de reemplazo hormonal se asocian con un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad cardíaca.
Es probable que experimenten síntomas depresivos después de la menopausia, y la comorbilidad de la depresión está relacionada con la función autonómica alterada.
Esperamos que las mujeres posmenopáusicas con síntomas depresivos que reciben entrenamiento respiratorio demuestren una disminución de los síntomas depresivos y una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca inmediatamente después de completar el entrenamiento, y que contribuyan de manera óptima a mejorar la regulación nerviosa autónoma en su vida posterior para prevenir resultados cardíacos no deseados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wenshan Dist.
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Taipei, Wenshan Dist., Taiwán, 116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interrupción permanente de la menstruación por causa natural.
- Cese de los ciclos menstruales por más de 12 meses consecutivos.
- Una puntuación de la versión china del Inventario de depresión de Beck-II superior a 10.
- Capaz de hablar mandarín o taiwanés.
- Edad de 45 a 64 años.
Criterio de exclusión:
- Sujetos diagnosticados clínicamente con antecedentes de arritmia cardíaca, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal, hipertensión, presión arterial baja crónica, neuropatía diabética, psicosis, deficiencia mental.
- Sujetos que recibieron terapia de reemplazo hormonal prescrita por médicos ginecólogos.
- Sujetos que tomaron medicamentos cardíacos y/o psicotrópicos que pueden afectar las funciones autonómicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de respiración
Entrenamiento de respiración profunda asistido por biorretroalimentación sobre arritmia sinusal respiratoria
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Entrenamiento de respiración profunda asistido por biorretroalimentación sobre arritmia sinusal respiratoria
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Comparador activo: Manejo del estrés
Estrategias cognitivas reconstructivas para el manejo del estrés
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Estrategias cognitivas reconstructivas para el manejo del estrés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: base
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base
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: prueba posterior (8 semanas desde el inicio)
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prueba posterior (8 semanas desde el inicio)
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: seguimiento (16 semanas desde el inicio)
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seguimiento (16 semanas desde el inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (reposo, reactividad al estrés y recuperación del estrés)
Periodo de tiempo: base
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base
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (reposo, reactividad al estrés y recuperación del estrés)
Periodo de tiempo: prueba posterior (8 semanas desde el inicio)
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prueba posterior (8 semanas desde el inicio)
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (reposo, reactividad al estrés y recuperación del estrés)
Periodo de tiempo: seguimiento (16 semanas desde el inicio)
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seguimiento (16 semanas desde el inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH
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