Effekter av andningsträning på psykosocial funktion och hjärtfrekvensvariation hos postmenopausala kvinnor med depressiva symtom-3
25 september 2014 uppdaterad av: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
De specifika syftena med denna studie är:
- Att utveckla ett andningsträningsprotokoll speciellt utformat för att förbättra HRV och psykosocial funktion för postmenopausala kvinnor med depressiva symtom,
- För att undersöka de omedelbara effekterna av ett 8-veckors andningsträningsprogram på HRV och psykosociala slutpunkter hos postmenopausala kvinnor med depressiva symtom,
- Att undersöka de mellanliggande effekterna av ett 8-veckors andningsträningsprogram på HRV och psykosociala slutpunkter hos postmenopausala kvinnor med depressiva symtom, och
- Att avgöra om förändringen av depressiva symtom med andningsträning hos postmenopausala kvinnor är associerad med förändringen i HRV.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postmenopausala kvinnor utan hormonersättningsterapi är associerade med högre risk för hjärtsjukdom och dödlighet.
De kommer sannolikt att uppleva depressiva symtom efter klimakteriet, och samsjukligheten av depression är relaterad till förändrad autonom funktion.
Vi förväntar oss att postmenopausala kvinnor med depressiva symtom som får andningsträning kommer att uppvisa minskade depressiva symtom och ökad hjärtfrekvensvariabilitet omedelbart efter och senare efter avslutad träning, och optimalt bidra till att förbättra den autonoma nervregleringen senare i livet för att förhindra oönskade hjärtresultat.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wenshan Dist.
-
Taipei, Wenshan Dist., Taiwan, 116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent avbrytande av menstruation av naturlig orsak.
- Upphörande av menstruationscykler i mer än 12 månader i följd.
- En poäng av den kinesiska versionen av Beck Depression Inventory-II på mer än 10.
- Kunna tala mandarin eller taiwanesiska.
- Ålder från 45 till 64 år.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som är kliniskt diagnostiserade med anamnes på hjärtarytmi, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, njursjukdom, högt blodtryck, kroniskt lågt blodtryck, diabetisk neuropati, psykos, mental brist.
- Försökspersoner som fick hormonersättningsbehandling ordinerad av gynekologiska läkare.
- Försökspersoner som tagit hjärt- och/eller psykotropa mediciner som kan påverka de autonoma funktionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andningsträning
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assisterad djupandningsträning
|
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assisterad djupandningsträning
|
|
Aktiv komparator: Stresshantering
Kognitiva rekonstruktiva strategier för stresshantering
|
Kognitiva rekonstruktiva strategier för stresshantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depressiva symtom
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: posttest (8 veckor från baslinjen)
|
posttest (8 veckor från baslinjen)
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: uppföljning (16 veckor från baslinjen)
|
uppföljning (16 veckor från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (vila, reaktivitet på stress och återhämtning från stress)
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (vila, reaktivitet på stress och återhämtning från stress)
Tidsram: posttest (8 veckor från baslinjen)
|
posttest (8 veckor från baslinjen)
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (vila, reaktivitet på stress och återhämtning från stress)
Tidsram: uppföljning (16 veckor från baslinjen)
|
uppföljning (16 veckor från baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .