Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av pustetrening på psykososial funksjon og hjertefrekvensvariasjon hos postmenopausale kvinner med depressive symptomer-3

25. september 2014 oppdatert av: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

De spesifikke målene for denne studien er:

  1. Å utvikle en pustetreningsprotokoll spesielt utviklet for å forbedre HRV og psykososial funksjon for postmenopausale kvinner med depressive symptomer,
  2. For å undersøke de umiddelbare effektene av et 8-ukers pustetreningsprogram på HRV og psykososiale endepunkter hos postmenopausale kvinner med depressive symptomer,
  3. Å undersøke mellomtidseffektene av et 8-ukers pustetreningsprogram på HRV og psykososiale endepunkter hos postmenopausale kvinner med depressive symptomer, og
  4. For å finne ut om endringen i depressive symptomer med pustetrening hos postmenopausale kvinner er assosiert med endringen i HRV.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postmenopausale kvinner uten hormonbehandling er assosiert med høyere risiko for hjertesykdom og dødelighet. De vil sannsynligvis oppleve depressive symptomer etter overgangsalderen, og komorbiditeten til depresjon er relatert til endret autonom funksjon. Vi forventer at postmenopausale kvinner med depressive symptomer som får pustetrening vil vise reduserte depressive symptomer og økt hjertefrekvensvariabilitet umiddelbart etter og senere etter fullført trening, og optimalt bidra til å forbedre autonom nerveregulering senere i livet for å forhindre uønskede hjerteutfall.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Wenshan Dist.
      • Taipei, Wenshan Dist., Taiwan, 116
        • Taipei Medical University Wangfang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Permanent avslutning av menstruasjon av naturlig årsak.
  • Opphør av menstruasjonssykluser i mer enn 12 måneder på rad.
  • En poengsum av den kinesiske versjonen av Beck Depression Inventory-II på mer enn 10.
  • Kunne snakke mandarin eller taiwansk.
  • Alder fra 45 til 64 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som er klinisk diagnostisert med historie med hjertearytmi, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, nyresykdom, hypertensjon, kronisk lavt blodtrykk, diabetisk nevropati, psykose, mental defekt.
  • Personer som fikk hormonbehandling foreskrevet av gynekologiske leger.
  • Personer som tok hjerte- og/eller psykotrope medisiner som kan påvirke de autonome funksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pustetrening
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assistert dyppustetrening
Atferdsmessig: Pustetrening
Respiratorisk sinusarytmi biofeedback-assistert dyppustetrening
Aktiv komparator: Stressmestring
Kognitive rekonstruktive strategier for stressmestring
Atferdsmessig: Stressmestring
Kognitive rekonstruktive strategier for stressmestring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Depressive symptomer
Tidsramme: posttest (8 uker fra baseline)
posttest (8 uker fra baseline)
Depressive symptomer
Tidsramme: oppfølging (16 uker fra baseline)
oppfølging (16 uker fra baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon (hvile, reaktivitet på stress og restitusjon fra stress)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Hjertefrekvensvariasjon (hvile, reaktivitet på stress og restitusjon fra stress)
Tidsramme: posttest (8 uker fra baseline)
posttest (8 uker fra baseline)
Hjertefrekvensvariasjon (hvile, reaktivitet på stress og restitusjon fra stress)
Tidsramme: oppfølging (16 uker fra baseline)
oppfølging (16 uker fra baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere