呼吸训练对患有抑郁症状的绝经后妇女心理社会功能和心率变异性的影响-3
2014年9月25日 更新者：Pei-Shan Tsai、National Science Council, Taiwan
本研究的具体目标是：
- 制定专门设计用于改善有抑郁症状的绝经后妇女的 HRV 和社会心理功能的呼吸训练方案，
- 为了检查为期 8 周的呼吸训练计划对有抑郁症状的绝经后妇女的 HRV 和社会心理终点的直接影响，
- 检查为期 8 周的呼吸训练计划对有抑郁症状的绝经后妇女的 HRV 和社会心理终点的中期影响，以及
- 确定绝经后妇女呼吸训练后抑郁症状的变化是否与 HRV 的变化相关。
研究概览
详细说明
未接受激素替代疗法的绝经后妇女心脏病发病率和死亡率的风险较高。
她们很可能在绝经后出现抑郁症状，而抑郁症的合并症与自主神经功能改变有关。
我们预计，接受呼吸训练的有抑郁症状的绝经后妇女在完成训练后立即和稍后会表现出抑郁症状减轻和心率变异性增加，并在其晚年生活中为改善自主神经调节做出最佳贡献，以防止不良心脏结果。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wenshan Dist.
-
Taipei、Wenshan Dist.、台湾、116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 自然原因的月经永久终止。
- 连续停经 12 个月以上。
- 贝克抑郁量表-II中文版得分大于10分。
- 能说国语或台语。
- 年龄从 45 岁到 64 岁。
排除标准：
- 经临床诊断有心律失常、冠心病、心力衰竭、肾病、高血压、慢性低血压、糖尿病性神经病变、精神病、智力障碍病史的受试者。
- 接受妇科医师处方的激素替代疗法的受试者。
- 服用可能影响自主神经功能的心脏和/或精神药物的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呼吸训练
呼吸性窦性心律失常生物反馈辅助深呼吸训练
|
呼吸性窦性心律失常生物反馈辅助深呼吸训练
|
|
有源比较器：压力管理
压力管理的认知重建策略
|
压力管理的认知重建策略
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抑郁症状
大体时间：基线
|
基线
|
|
抑郁症状
大体时间：后测（从基线算起 8 周）
|
后测（从基线算起 8 周）
|
|
抑郁症状
大体时间：随访（从基线起 16 周）
|
随访（从基线起 16 周）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心率变异性（休息、压力反应和压力恢复）
大体时间：基线
|
基线
|
|
心率变异性（休息、压力反应和压力恢复）
大体时间：后测（从基线算起 8 周）
|
后测（从基线算起 8 周）
|
|
心率变异性（休息、压力反应和压力恢复）
大体时间：随访（从基线起 16 周）
|
随访（从基线起 16 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月8日
首次发布 (估计)
2010年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月25日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.