Effets de l'entraînement respiratoire sur le fonctionnement psychosocial et la variabilité de la fréquence cardiaque chez les femmes ménopausées présentant des symptômes dépressifs-3
25 septembre 2014 mis à jour par: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Développer un protocole d'entraînement respiratoire spécifiquement conçu pour améliorer la VRC et le fonctionnement psychosocial des femmes ménopausées présentant des symptômes dépressifs,
- Examiner les effets immédiats d'un programme d'entraînement respiratoire de 8 semaines sur la VRC et les paramètres psychosociaux chez les femmes ménopausées présentant des symptômes dépressifs,
- Examiner les effets à moyen terme d'un programme d'entraînement respiratoire de 8 semaines sur la VRC et les paramètres psychosociaux chez les femmes ménopausées présentant des symptômes dépressifs, et
- Déterminer si le changement des symptômes dépressifs avec l'entraînement respiratoire chez les femmes ménopausées est associé au changement de la VRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes ménopausées sans hormonothérapie substitutive sont associées à un risque plus élevé de morbidité et de mortalité cardiaques.
Elles sont susceptibles de présenter des symptômes dépressifs après la ménopause, et la comorbidité de la dépression est liée à une fonction autonome altérée.
Nous nous attendons à ce que les femmes ménopausées présentant des symptômes dépressifs qui reçoivent un entraînement respiratoire présentent une diminution des symptômes dépressifs et une augmentation de la variabilité de la fréquence cardiaque immédiatement après la fin de l'entraînement, et contribuent de manière optimale à améliorer la régulation nerveuse autonome plus tard dans leur vie afin de prévenir les résultats cardiaques indésirables.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wenshan Dist.
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Taipei, Wenshan Dist., Taïwan, 116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Interruption permanente des menstruations de cause naturelle.
- Arrêt des cycles menstruels pendant plus de 12 mois consécutifs.
- Un score de la version chinoise de Beck Depression Inventory-II supérieur à 10.
- Capable de parler mandarin ou taïwanais.
- Âge de 45 à 64 ans.
Critère d'exclusion:
- Sujets cliniquement diagnostiqués avec des antécédents d'arythmie cardiaque, de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque, de maladie rénale, d'hypertension, d'hypotension artérielle chronique, de neuropathie diabétique, de psychose, de déficience mentale.
- Sujets ayant reçu un traitement hormonal substitutif prescrit par des médecins gynécologues.
- Sujets ayant pris des médicaments cardiaques et/ou psychotropes susceptibles d'affecter les fonctions autonomes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement respiratoire
Entraînement à la respiration profonde assisté par biofeedback sur l'arythmie sinusale respiratoire
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Entraînement à la respiration profonde assisté par biofeedback sur l'arythmie sinusale respiratoire
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Comparateur actif: La gestion du stress
Stratégies de reconstruction cognitive pour la gestion du stress
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Stratégies de reconstruction cognitive pour la gestion du stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Symptômes dépressifs
Délai: post-test (8 semaines à partir de la ligne de base)
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post-test (8 semaines à partir de la ligne de base)
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Symptômes dépressifs
Délai: suivi (16 semaines à partir de la ligne de base)
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suivi (16 semaines à partir de la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque (repos, réactivité au stress et récupération du stress)
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Variabilité de la fréquence cardiaque (repos, réactivité au stress et récupération du stress)
Délai: post-test (8 semaines à partir de la ligne de base)
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post-test (8 semaines à partir de la ligne de base)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (repos, réactivité au stress et récupération du stress)
Délai: suivi (16 semaines à partir de la ligne de base)
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suivi (16 semaines à partir de la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (Estimation)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH
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