Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dechového tréninku na psychosociální fungování a variabilitu srdeční frekvence u žen po menopauze s příznaky deprese-3

25. září 2014 aktualizováno: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

Konkrétní cíle této studie jsou:

  1. Vyvinout dechový tréninkový protokol speciálně navržený pro zlepšení HRV a psychosociálního fungování u postmenopauzálních žen s depresivními symptomy,
  2. Prozkoumat okamžité účinky 8týdenního dechového tréninkového programu na HRV a psychosociální koncové body u postmenopauzálních žen s depresivními symptomy,
  3. Zkoumat střednědobé účinky 8týdenního dechového tréninkového programu na HRV a psychosociální koncové body u postmenopauzálních žen s depresivními příznaky a
  4. Zjistit, zda změna depresivních symptomů s dechovým tréninkem u postmenopauzálních žen souvisí se změnou HRV.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Postmenopauzální ženy bez hormonální substituční léčby jsou spojeny s vyšším rizikem srdeční morbidity a mortality. Pravděpodobně se u nich po menopauze objeví depresivní symptomy a komorbidita deprese souvisí se změněnou autonomní funkcí. Očekáváme, že postmenopauzální ženy s depresivními symptomy, které absolvují dechový trénink, budou vykazovat snížené depresivní symptomy a zvýšenou variabilitu srdeční frekvence ihned po absolvování tréninku a později a optimálně přispějí ke zlepšení autonomní nervové regulace v jejich pozdějším životě, aby se zabránilo nežádoucím srdečním výsledkům.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Wenshan Dist.
      • Taipei, Wenshan Dist., Tchaj-wan, 116
        • Taipei Medical University Wangfang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalé ukončení menstruace z přirozené příčiny.
  • Zastavení menstruačního cyklu na více než 12 po sobě jdoucích měsíců.
  • Skóre čínské verze Beck Depression Inventory-II větší než 10.
  • Umí mluvit mandarínsky nebo tchajwansky.
  • Věk od 45 do 64 let.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, u kterých je klinicky diagnostikována anamnéza srdeční arytmie, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, onemocnění ledvin, hypertenze, chronický nízký krevní tlak, diabetická neuropatie, psychóza, mentální deficit.
  • Subjekty, které dostávaly hormonální substituční terapii předepsanou gynekologickými lékaři.
  • Subjekty, které užívaly srdeční a/nebo psychotropní léky, které mohou ovlivnit autonomní funkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink dechu
Respirační sinusová arytmie biofeedback asistovaný trénink hlubokého dýchání
Behaviorální: Trénink dechu
Respirační sinusová arytmie biofeedback asistovaný trénink hlubokého dýchání
Aktivní komparátor: Zvládání stresu
Kognitivně rekonstrukční strategie pro zvládání stresu
Behaviorální: Zvládání stresu
Kognitivně rekonstrukční strategie pro zvládání stresu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: základní linie
základní linie
Depresivní příznaky
Časové okno: posttest (8 týdnů od výchozího stavu)
posttest (8 týdnů od výchozího stavu)
Depresivní příznaky
Časové okno: sledování (16 týdnů od výchozího stavu)
sledování (16 týdnů od výchozího stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence (odpočinek, reaktivita na stres a zotavení ze stresu)
Časové okno: základní linie
základní linie
Variabilita srdeční frekvence (odpočinek, reaktivita na stres a zotavení ze stresu)
Časové okno: posttest (8 týdnů od výchozího stavu)
posttest (8 týdnů od výchozího stavu)
Variabilita srdeční frekvence (odpočinek, reaktivita na stres a zotavení ze stresu)
Časové okno: sledování (16 týdnů od výchozího stavu)
sledování (16 týdnů od výchozího stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Science Council, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink dechu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit