Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oddechowego na funkcjonowanie psychospołeczne i zmienność rytmu serca u kobiet po menopauzie z objawami depresji-3

25 września 2014 zaktualizowane przez: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Opracowanie protokołu treningu oddechowego zaprojektowanego specjalnie w celu poprawy HRV i funkcjonowania psychospołecznego kobiet po menopauzie z objawami depresyjnymi,
  2. Aby zbadać natychmiastowy wpływ 8-tygodniowego programu treningu oddechowego na HRV i psychospołeczne punkty końcowe u kobiet po menopauzie z objawami depresyjnymi,
  3. Zbadanie średniookresowego wpływu 8-tygodniowego programu treningu oddechowego na HRV i psychospołeczne punkty końcowe u kobiet po menopauzie z objawami depresyjnymi oraz
  4. Określenie, czy zmiana objawów depresyjnych po treningu oddechowym u kobiet po menopauzie jest związana ze zmianą HRV.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety po menopauzie bez hormonalnej terapii zastępczej są związane z wyższym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowych. Prawdopodobne jest, że po menopauzie wystąpią u nich objawy depresyjne, a współwystępowanie depresji wiąże się ze zmienioną funkcją autonomiczną. Oczekujemy, że kobiety po menopauzie z objawami depresyjnymi, które przejdą trening oddechowy, wykażą zmniejszenie objawów depresyjnych i zwiększoną zmienność rytmu serca bezpośrednio po zakończeniu treningu i później, optymalnie przyczyniając się do poprawy autonomicznej regulacji nerwów w późniejszym życiu, aby zapobiec niepożądanym skutkom sercowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Wenshan Dist.
      • Taipei, Wenshan Dist., Tajwan, 116
        • Taipei Medical University Wangfang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Trwałe przerwanie miesiączki z przyczyny naturalnej.
  • Zaprzestanie cykli miesiączkowych przez ponad 12 kolejnych miesięcy.
  • Wynik chińskiej wersji Inwentarza Depresji Becka-II większy niż 10.
  • Potrafi mówić po mandaryńsku lub tajwańsku.
  • Wiek od 45 do 64 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których klinicznie zdiagnozowano arytmię serca, chorobę niedokrwienną serca, niewydolność serca, chorobę nerek, nadciśnienie, przewlekłe niskie ciśnienie krwi, neuropatię cukrzycową, psychozę, upośledzenie umysłowe w wywiadzie.
  • Osoby, które otrzymały hormonalną terapię zastępczą zaleconą przez lekarzy ginekologów.
  • Osoby, które przyjmowały leki nasercowe i/lub psychotropowe, które mogą wpływać na funkcje autonomiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening oddechowy
Trening głębokiego oddychania wspomagany biofeedbackiem z arytmią zatokową oddechową
Behawioralne: Trening oddechowy
Trening głębokiego oddychania wspomagany biofeedbackiem z arytmią zatokową oddechową
Aktywny komparator: Radzenia sobie ze stresem
Poznawcze strategie rekonstrukcyjne w zarządzaniu stresem
Behawioralne: Radzenia sobie ze stresem
Poznawcze strategie rekonstrukcyjne w zarządzaniu stresem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: posttest (8 tygodni od punktu początkowego)
posttest (8 tygodni od punktu początkowego)
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: obserwacja (16 tygodni od punktu początkowego)
obserwacja (16 tygodni od punktu początkowego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca (odpoczynek, reaktywność na stres i regeneracja po stresie)
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zmienność rytmu serca (odpoczynek, reaktywność na stres i regeneracja po stresie)
Ramy czasowe: posttest (8 tygodni od punktu początkowego)
posttest (8 tygodni od punktu początkowego)
Zmienność rytmu serca (odpoczynek, reaktywność na stres i regeneracja po stresie)
Ramy czasowe: obserwacja (16 tygodni od punktu początkowego)
obserwacja (16 tygodni od punktu początkowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oddechowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj