Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3

2014. szeptember 25. frissítette: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

A tanulmány konkrét céljai a következők:

  1. Légzéstréning protokoll kidolgozása, amelyet kifejezetten a HRV és a pszichoszociális működés javítására terveztek depressziós tünetekkel küzdő posztmenopauzás nők számára,
  2. Megvizsgálni egy 8 hetes légzéstréning program azonnali hatását a HRV-re és a pszichoszociális végpontokra depressziós tünetekkel küzdő posztmenopauzás nőknél,
  3. Megvizsgálni egy 8 hetes légzéstréning program középtávú hatását a HRV-re és a pszichoszociális végpontokra depressziós tünetekkel küzdő posztmenopauzás nőknél, ill.
  4. Annak megállapítása, hogy a menopauza utáni nőknél a légzési edzés hatására bekövetkező depressziós tünetek változása összefüggésben áll-e a HRV változásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hormonpótló kezelés nélküli posztmenopauzás nőknél nagyobb a szívbetegség és a mortalitás kockázata. A menopauza után valószínűleg depressziós tüneteket tapasztalnak, és a depresszió komorbiditása a megváltozott autonóm funkcióval függ össze. Arra számítunk, hogy a depressziós tünetekkel küzdő posztmenopauzás nők, akik légzésedzésben részesülnek, a depressziós tünetek csökkenését és a pulzusszám-variabilitás növekedését mutatják azonnal az edzés befejezése után és később, és optimálisan hozzájárulnak az autonóm idegrendszer szabályozásának javításához későbbi életük során a nemkívánatos kardiális kimenetelek megelőzése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Wenshan Dist.
      • Taipei, Wenshan Dist., Tajvan, 116
        • Taipei Medical University Wangfang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A menstruáció természetes ok miatti végleges megszűnése.
  • A menstruációs ciklusok több mint 12 egymást követő hónapra tartó leállása.
  • A Beck Depression Inventory-II kínai változatának 10-nél nagyobb pontszáma.
  • Képes mandarin vagy tajvani nyelven beszélni.
  • Életkor 45-64 év.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknél klinikailag diagnosztizáltak szívritmuszavart, szívkoszorúér-betegséget, szívelégtelenséget, vesebetegséget, magas vérnyomást, krónikus alacsony vérnyomást, diabéteszes neuropátiát, pszichózist, mentális hiányt.
  • Nőgyógyászok által felírt hormonpótló kezelésben részesült alanyok.
  • Olyan alanyok, akik szív- és/vagy pszichotróp gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják az autonóm funkciókat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Légzési tréning
Légzési sinus arrhythmia biofeedback-asszisztált mélylégzés tréning
Viselkedési: Légzési tréning
Légzési sinus arrhythmia biofeedback-asszisztált mélylégzés tréning
Aktív összehasonlító: Stressz kezelés
Kognitív rekonstrukciós stratégiák a stresszkezeléshez
Viselkedési: Stressz kezelés
Kognitív rekonstrukciós stratégiák a stresszkezeléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Depressziós tünetek
Időkeret: utóteszt (8 héttel az alapértéktől)
utóteszt (8 héttel az alapértéktől)
Depressziós tünetek
Időkeret: nyomon követés (16 hét a kiindulástól)
nyomon követés (16 hét a kiindulástól)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám változékonysága (pihenés, stresszreaktivitás és stresszből való felépülés)
Időkeret: alapvonal
alapvonal
A pulzusszám változékonysága (pihenés, stresszreaktivitás és stresszből való felépülés)
Időkeret: utóteszt (8 héttel az alapértéktől)
utóteszt (8 héttel az alapértéktől)
A pulzusszám változékonysága (pihenés, stresszreaktivitás és stresszből való felépülés)
Időkeret: nyomon követés (16 hét a kiindulástól)
nyomon követés (16 hét a kiindulástól)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Science Council, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 8.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel