Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoittelun vaikutukset psykososiaaliseen toimintaan ja sykkeen vaihteluun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on masennusoireita - 3

torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Kehittää hengitysharjoitteluprotokolla, joka on erityisesti suunniteltu parantamaan HRV:tä ja psykososiaalista toimintaa postmenopausaalisille naisille, joilla on masennusoireita,
  2. Tutkia 8 viikon hengitysharjoitusohjelman välittömiä vaikutuksia HRV:hen ja psykososiaalisiin päätepisteisiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on masennusoireita,
  3. Tutkia 8 viikon hengitysharjoitusohjelman keskipitkän aikavälin vaikutuksia HRV:hen ja psykososiaalisiin päätepisteisiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on masennusoireita, ja
  4. Sen selvittämiseksi, liittyykö postmenopausaalisten naisten hengitysharjoittelun aiheuttama muutos masennusoireiden muutokseen HRV:n muutokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole hormonikorvaushoitoa, liittyy suurempi sydänsairaus- ja -kuolleisuusriski. Heillä on todennäköisesti masennusoireita vaihdevuosien jälkeen, ja masennuksen yhteissairaus liittyy muuttuneeseen autonomiseen toimintaan. Odotamme, että postmenopausaalisilla naisilla, joilla on masennusoireita ja jotka saavat hengitysharjoittelua, masennusoireet ovat vähentyneet ja sykevaihtelu lisääntyy välittömästi harjoittelun päätyttyä ja myöhemmin sen jälkeen, ja he myötävaikuttavat optimaalisesti autonomisen hermoston säätelyyn myöhemmässä elämässään ei-toivottujen sydänoireiden estämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wenshan Dist.
      • Taipei, Wenshan Dist., Taiwan, 116
        • Taipei Medical University Wangfang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuukautisten pysyvä keskeytyminen luonnollisesta syystä.
  • Kuukautiskierron keskeytyminen yli 12 kuukaudeksi peräkkäin.
  • Beck Depression Inventory-II:n kiinankielisen version pistemäärä on yli 10.
  • Pystyy puhumaan mandariinia tai taiwania.
  • Ikä 45-64 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu sydämen rytmihäiriö, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, munuaissairaus, verenpainetauti, krooninen alhainen verenpaine, diabeettinen neuropatia, psykoosi, henkinen vajaatoiminta.
  • Koehenkilöt, jotka saivat gynekologisten lääkäreiden määräämää hormonikorvaushoitoa.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet sydän- ja/tai psykotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa autonomisiin toimintoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hengitysharjoittelu
Hengityksen sinusarytmian biofeedback-avusteinen syvähengitysharjoittelu
Hengityksen sinusarytmian biofeedback-avusteinen syvähengitysharjoittelu
Active Comparator: Stressin hallinta
Kognitiiviset rekonstruktiostrategiat stressin hallintaan
Kognitiiviset rekonstruktiostrategiat stressin hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Masennusoireet
Aikaikkuna: jälkitesti (8 viikkoa lähtötilanteesta)
jälkitesti (8 viikkoa lähtötilanteesta)
Masennusoireet
Aikaikkuna: seuranta (16 viikkoa lähtötilanteesta)
seuranta (16 viikkoa lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu (lepo, reaktiivisuus stressiin ja palautuminen stressistä)
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Sykevaihtelu (lepo, reaktiivisuus stressiin ja palautuminen stressistä)
Aikaikkuna: jälkitesti (8 viikkoa lähtötilanteesta)
jälkitesti (8 viikkoa lähtötilanteesta)
Sykevaihtelu (lepo, reaktiivisuus stressiin ja palautuminen stressistä)
Aikaikkuna: seuranta (16 viikkoa lähtötilanteesta)
seuranta (16 viikkoa lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoittelu

3
Tilaa