- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01045811
Hengitysharjoittelun vaikutukset psykososiaaliseen toimintaan ja sykkeen vaihteluun postmenopausaalisilla naisilla, joilla on masennusoireita - 3
torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:
- Kehittää hengitysharjoitteluprotokolla, joka on erityisesti suunniteltu parantamaan HRV:tä ja psykososiaalista toimintaa postmenopausaalisille naisille, joilla on masennusoireita,
- Tutkia 8 viikon hengitysharjoitusohjelman välittömiä vaikutuksia HRV:hen ja psykososiaalisiin päätepisteisiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on masennusoireita,
- Tutkia 8 viikon hengitysharjoitusohjelman keskipitkän aikavälin vaikutuksia HRV:hen ja psykososiaalisiin päätepisteisiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla on masennusoireita, ja
- Sen selvittämiseksi, liittyykö postmenopausaalisten naisten hengitysharjoittelun aiheuttama muutos masennusoireiden muutokseen HRV:n muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole hormonikorvaushoitoa, liittyy suurempi sydänsairaus- ja -kuolleisuusriski.
Heillä on todennäköisesti masennusoireita vaihdevuosien jälkeen, ja masennuksen yhteissairaus liittyy muuttuneeseen autonomiseen toimintaan.
Odotamme, että postmenopausaalisilla naisilla, joilla on masennusoireita ja jotka saavat hengitysharjoittelua, masennusoireet ovat vähentyneet ja sykevaihtelu lisääntyy välittömästi harjoittelun päätyttyä ja myöhemmin sen jälkeen, ja he myötävaikuttavat optimaalisesti autonomisen hermoston säätelyyn myöhemmässä elämässään ei-toivottujen sydänoireiden estämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wenshan Dist.
-
Taipei, Wenshan Dist., Taiwan, 116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuukautisten pysyvä keskeytyminen luonnollisesta syystä.
- Kuukautiskierron keskeytyminen yli 12 kuukaudeksi peräkkäin.
- Beck Depression Inventory-II:n kiinankielisen version pistemäärä on yli 10.
- Pystyy puhumaan mandariinia tai taiwania.
- Ikä 45-64 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu sydämen rytmihäiriö, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, munuaissairaus, verenpainetauti, krooninen alhainen verenpaine, diabeettinen neuropatia, psykoosi, henkinen vajaatoiminta.
- Koehenkilöt, jotka saivat gynekologisten lääkäreiden määräämää hormonikorvaushoitoa.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet sydän- ja/tai psykotrooppisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa autonomisiin toimintoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hengitysharjoittelu
Hengityksen sinusarytmian biofeedback-avusteinen syvähengitysharjoittelu
|
Hengityksen sinusarytmian biofeedback-avusteinen syvähengitysharjoittelu
|
Active Comparator: Stressin hallinta
Kognitiiviset rekonstruktiostrategiat stressin hallintaan
|
Kognitiiviset rekonstruktiostrategiat stressin hallintaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Masennusoireet
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: jälkitesti (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
jälkitesti (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: seuranta (16 viikkoa lähtötilanteesta)
|
seuranta (16 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sykevaihtelu (lepo, reaktiivisuus stressiin ja palautuminen stressistä)
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Sykevaihtelu (lepo, reaktiivisuus stressiin ja palautuminen stressistä)
Aikaikkuna: jälkitesti (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
jälkitesti (8 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Sykevaihtelu (lepo, reaktiivisuus stressiin ja palautuminen stressistä)
Aikaikkuna: seuranta (16 viikkoa lähtötilanteesta)
|
seuranta (16 viikkoa lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoittelu
-
University of FloridaValmis
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesEi vielä rekrytointia
-
The University of Texas Health Science Center at...Rekrytointi
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada