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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01045811
호흡훈련이 우울 증상을 보이는 폐경 후 여성의 심리사회적 기능과 심박 변이도에 미치는 영향-3
2014년 9월 25일 업데이트: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan
이 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 우울 증상이 있는 폐경 후 여성의 HRV 및 심리사회적 기능을 개선하도록 특별히 고안된 호흡 훈련 프로토콜을 개발하기 위해,
- 우울 증상이 있는 폐경 후 여성의 HRV 및 심리사회적 종말점에 대한 8주 호흡 훈련 프로그램의 즉각적인 효과를 조사하기 위해,
- 우울 증상이 있는 폐경 후 여성의 HRV 및 심리사회적 종점에 대한 8주간의 호흡 훈련 프로그램의 중기 효과를 조사하고,
- 폐경 후 여성의 호흡 훈련에 따른 우울 증상의 변화가 HRV의 변화와 관련이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
호르몬 대체 요법을 받지 않은 폐경 후 여성은 심장 이환율과 사망률이 더 높을 위험이 있습니다.
이들은 폐경 후 우울 증상을 경험할 가능성이 높으며, 우울증의 동반이환은 자율신경 기능의 변화와 관련이 있다.
우리는 호흡 훈련을 받는 우울 증상이 있는 폐경 후 여성이 훈련 완료 직후 및 이후에 우울 증상이 감소하고 심박 변이도가 증가하며, 바람직하지 않은 심장 결과를 예방하기 위해 나중에 자율 신경 조절을 개선하는 데 최적으로 기여할 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wenshan Dist.
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Taipei, Wenshan Dist., 대만, 116
- Taipei Medical University Wangfang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자연적인 원인에 의한 월경의 영구적인 종료.
- 연속 12개월 이상 월경 주기 중단.
- Beck Depression Inventory-II의 중국어 버전 점수는 10보다 큽니다.
- 북경어 또는 대만어를 구사할 수 있습니다.
- 45세에서 64세까지의 연령.
제외 기준:
- 심장 부정맥, 관상 동맥 심장 질환, 심부전, 신장 질환, 고혈압, 만성 저혈압, 당뇨병 성 신경 병증, 정신병, 정신 장애의 병력으로 임상 진단을받은 피험자.
- 산부인과 의사가 처방한 호르몬 대체 요법을 받은 피험자.
- 자율신경 기능에 영향을 미칠 수 있는 심장 및/또는 향정신성 약물을 복용한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 훈련
호흡동 부정맥 바이오피드백 보조 심호흡 훈련
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호흡동 부정맥 바이오피드백 보조 심호흡 훈련
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활성 비교기: 스트레스 관리
스트레스 관리를 위한 인지 재구성 전략
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스트레스 관리를 위한 인지 재구성 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울 증상
기간: 기준선
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기준선
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우울 증상
기간: 사후 테스트(기준선으로부터 8주)
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사후 테스트(기준선으로부터 8주)
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우울 증상
기간: 후속 조치(기준선으로부터 16주)
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후속 조치(기준선으로부터 16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박 변이도(휴식, 스트레스 반응성, 스트레스 회복)
기간: 기준선
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기준선
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심박 변이도(휴식, 스트레스 반응성, 스트레스 회복)
기간: 사후 테스트(기준선으로부터 8주)
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사후 테스트(기준선으로부터 8주)
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심박 변이도(휴식, 스트레스 반응성, 스트레스 회복)
기간: 후속 조치(기준선으로부터 16주)
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후속 조치(기준선으로부터 16주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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