Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van ademhalingstraining op psychosociaal functioneren en hartslagvariabiliteit bij postmenopauzale vrouwen met depressieve symptomen-3

25 september 2014 bijgewerkt door: Pei-Shan Tsai, National Science Council, Taiwan

De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Een ademhalingstrainingsprotocol ontwikkelen dat specifiek is ontworpen om HRV en psychosociaal functioneren te verbeteren voor postmenopauzale vrouwen met depressieve symptomen,
  2. Om de onmiddellijke effecten van een 8 weken durend ademhalingstrainingsprogramma op HRV en psychosociale eindpunten bij postmenopauzale vrouwen met depressieve symptomen te onderzoeken,
  3. Onderzoeken van de effecten op de middellange termijn van een 8 weken durend ademhalingstrainingsprogramma op HRV en psychosociale eindpunten bij postmenopauzale vrouwen met depressieve symptomen, en
  4. Om te bepalen of de verandering in depressieve symptomen met ademhalingstraining bij postmenopauzale vrouwen verband houdt met de verandering in HRV.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postmenopauzale vrouwen zonder hormoonsubstitutietherapie worden in verband gebracht met een hoger risico op cardiale morbiditeit en mortaliteit. Ze zullen waarschijnlijk depressieve symptomen ervaren na de menopauze en de comorbiditeit van depressie houdt verband met een veranderde autonome functie. We verwachten dat postmenopauzale vrouwen met depressieve symptomen die ademhalingstraining krijgen, onmiddellijk na en later na voltooiing van de training verminderde depressieve symptomen en verhoogde hartslagvariabiliteit zullen vertonen, en optimaal zullen bijdragen aan het verbeteren van de regulatie van het autonome zenuwstelsel in hun latere leven om ongewenste cardiale uitkomsten te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Wenshan Dist.
      • Taipei, Wenshan Dist., Taiwan, 116
        • Taipei Medical University Wangfang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Definitieve beëindiging van de menstruatie door natuurlijke oorzaak.
  • Stopzetting van de menstruatiecyclus gedurende meer dan 12 opeenvolgende maanden.
  • Een score van de Chinese versie van Beck Depression Inventory-II van meer dan 10.
  • Mandarijn of Taiwanees spreken.
  • Leeftijd van 45 tot 64 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen bij wie klinisch de diagnose is gesteld met een voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, coronaire hartziekte, hartfalen, nierziekte, hypertensie, chronische lage bloeddruk, diabetische neuropathie, psychose, mentale deficiëntie.
  • Proefpersonen die hormoonvervangingstherapie kregen voorgeschreven door gynaecologische artsen.
  • Proefpersonen die cardiale en/of psychotrope medicijnen gebruikten die de autonome functies kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingstraining
Respiratoire sinusaritmie biofeedback-ondersteunde diepe ademhalingstraining
Gedragsmatig: Ademhalingstraining
Respiratoire sinusaritmie biofeedback-ondersteunde diepe ademhalingstraining
Actieve vergelijker: Stress management
Cognitieve reconstructieve strategieën voor stressmanagement
Gedragsmatig: Stress management
Cognitieve reconstructieve strategieën voor stressmanagement

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: posttest (8 weken vanaf baseline)
posttest (8 weken vanaf baseline)
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: follow-up (16 weken vanaf baseline)
follow-up (16 weken vanaf baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (rust, reactie op stress en herstel van stress)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Hartslagvariabiliteit (rust, reactie op stress en herstel van stress)
Tijdsspanne: posttest (8 weken vanaf baseline)
posttest (8 weken vanaf baseline)
Hartslagvariabiliteit (rust, reactie op stress en herstel van stress)
Tijdsspanne: follow-up (16 weken vanaf baseline)
follow-up (16 weken vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSC98-2629-B-038-002-MY3-WFH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren