急性頸部または高胸部脊髄損傷患者の最大咳嗽流量に対するエアスタッキングの影響
2010年11月11日 更新者：Ullevaal University Hospital
急性頸部または高胸部脊髄損傷患者の最大咳嗽流（PCF）に対する手動補助咳嗽と組み合わせた2つの異なるエアスタッキング技術の効果
呼吸器系の合併症は、脊髄損傷、特に頸部および胸部上部損傷の患者の罹患率と死亡率の主な原因の 1 つであり続けています。
吸気機能と呼気機能の両方がしばしば著しく低下し、無気肺、肺炎、換気不全などの呼吸器合併症を引き起こします。
これらの呼吸器合併症の予防は、損傷後すぐに開始する必要があります。
分泌物が粘液栓を形成する前に分泌物を効果的に排出するには、患者の咳嗽能力を改善することが不可欠です。
手動で咳を補助することは、咳の流れを増やす 1 つの方法ですが、効果的な咳には十分な肺容量も必要です。
したがって、咳をする前に肺の拡張に重点を置く必要があります。
肺を拡張する 1 つの方法は、エアスタッキングです。
エアスタッキングでは、気腹が肺に積み重ねられ、肺が最大限に拡張されます。
せきは、せきのピークフロー（PCF）を測定することで評価できます。
エアスタッキングと手による咳嗽を組み合わせることで、PCFを十分に高めることができます。
この研究の目的は、PCF に対する 2 つの異なるエア スタッキング技術の効果を比較することです。人工呼吸器でのエア スタッキングと手動蘇生器でのエア スタッキングです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ICUに入院した急性頸椎または高胸部脊髄損傷
除外基準:
- かなりの腹部または胸部損傷
- かなりの脳損傷
- 挿管または気管切開された患者
- 協力できない
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手動蘇生器を備えたエアスタッキング
エアー スタッキングは、手動蘇生器を使用して肺を最大限に拡張するために、肺に送気を積み重ねるタイプの肺容量リクルートメント テクニックです。
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手動蘇生器を使用して最大送気容量 (MIC) まで肺に空気を積み重ねる
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ベンチレーター付エアスタッキング
エア スタッキングは、肺に送気を積み重ねて肺を最大限に拡張する、肺容量リクルートメント テクニックの一種です。ここでは人工呼吸器を使用します。
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人工呼吸器を使用して最大吸気容量 (MIC) まで空気を肺に積み重ねる
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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咳のピークフロー (PCF)
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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エアスタッキング技術の患者の好み
時間枠：2週間
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2週間
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エアスタッキング技術の理学療法士の好み
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Helene L Soberg, PhD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (予期された)
2011年2月1日
研究の完了 (予期された)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月11日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。