- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01046175
Efeito do empilhamento de ar no pico de fluxo da tosse em pacientes com lesão aguda da medula espinhal cervical ou torácica alta
11 de novembro de 2010 atualizado por: Ullevaal University Hospital
Efeito de duas técnicas diferentes de empilhamento de ar, combinadas com tosse manualmente assistida, no pico de fluxo de tosse (PCF) em pacientes com lesão aguda da medula espinhal cervical ou torácica alta
As complicações respiratórias continuam a ser uma das principais causas de morbidade e mortalidade em pessoas com lesão medular, especialmente entre lesões cervicais e torácicas altas.
Tanto a função inspiratória quanto a expiratória estão freqüentemente gravemente diminuídas, levando a complicações respiratórias, como atelectasia, pneumonia e insuficiência ventilatória.
A prevenção dessas complicações respiratórias precisa começar imediatamente após a lesão.
Para obter uma expulsão eficaz das secreções antes que formem tampões de muco, é essencial melhorar a capacidade de tosse do paciente.
Ajudar manualmente a tosse é uma forma de aumentar o fluxo da tosse, mas uma tosse eficaz também requer volumes pulmonares adequados.
A ênfase deve, portanto, estar na expansão dos pulmões antes de tossir.
Uma maneira de expandir os pulmões é por empilhamento de ar.
No empilhamento de ar, as insuflações são empilhadas nos pulmões para expandi-los ao máximo.
A tosse pode ser avaliada medindo o fluxo máximo de tosse (PCF).
Ao combinar o empilhamento de ar com a tosse assistida manualmente, o PCF pode ser aumentado suficientemente.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de duas técnicas diferentes de empilhamento de ar no PCF, empilhamento de ar em um respirador versus empilhamento de ar com um ressuscitador manual.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão aguda da medula espinhal cervical ou torácica alta internada na UTI
Critério de exclusão:
- lesão abdominal ou torácica substancial
- dano cerebral substancial
- pacientes intubados ou traqueostomizados
- não é capaz de cooperar
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Airstacking com ressuscitador manual
O empilhamento de ar é um tipo de técnica de recrutamento de volume pulmonar em que as insuflações são empilhadas nos pulmões para expandi-los ao máximo, aqui feito com um ressuscitador manual.
|
Empilhamento de ar nos pulmões até a capacidade máxima de insuflação (MIC) com um ressuscitador manual
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Empilhamento de ar com ventilador
O empilhamento de ar é um tipo de técnica de recrutamento de volume pulmonar em que as insuflações são empilhadas nos pulmões para expandi-los ao máximo, aqui feito com um ventilador.
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Empilhamento de ar nos pulmões até a capacidade máxima de insuflação (CIM) com ventilador
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pico de fluxo de tosse (PCF)
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Preferência do paciente pela técnica de empilhamento de ar
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Preferência do fisioterapeuta pela técnica de empilhamento de ar
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-09326b
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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