- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01046175
Wirkung von Air-Stacking auf den maximalen Hustenfluss bei Patienten mit akuter zervikaler oder hochthorakaler Rückenmarksverletzung
11. November 2010 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital
Wirkung von zwei verschiedenen Air-Stacking-Techniken in Kombination mit manuell assistiertem Husten auf den Peak Cough Flow (PCF) bei Patienten mit akuter zervikaler oder hochthorakaler Rückenmarksverletzung
Atemwegskomplikationen sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen, insbesondere bei Verletzungen der Halswirbelsäule und des oberen Brustkorbs.
Sowohl die Inspirations- als auch die Exspirationsfunktion sind oft stark vermindert, was zu respiratorischen Komplikationen wie Atelektase, Lungenentzündung und Atemversagen führt.
Die Prävention dieser respiratorischen Komplikationen muss unmittelbar nach der Verletzung beginnen.
Um ein effektives Ausstoßen von Sekreten zu erreichen, bevor sie Schleimpfropfen bilden, ist es wichtig, die Hustenfähigkeit des Patienten zu verbessern.
Die manuelle Unterstützung des Hustens ist eine Möglichkeit, den Hustenfluss zu erhöhen, aber ein effektiver Husten erfordert auch ein angemessenes Lungenvolumen.
Der Schwerpunkt sollte daher auf der Ausdehnung der Lunge vor dem Husten liegen.
Eine Möglichkeit, die Lungen zu erweitern, ist das Luftstapeln.
Beim Airstacking werden Insufflationen in der Lunge gestapelt, um sie maximal auszudehnen.
Husten kann durch Messung des Peak Cough Flow (PCF) bewertet werden.
Durch die Kombination von Air-Stacking mit manuell unterstütztem Husten kann der PCF ausreichend erhöht werden.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zwei verschiedenen Air-Stacking-Techniken auf PCF zu vergleichen, Air-Stacking auf einem Beatmungsgerät versus Air-Stacking mit einem manuellen Beatmungsgerät.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akute zervikale oder hohe thorakale Rückenmarksverletzung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- erhebliche Bauch- oder Brustverletzung
- erheblicher Hirnschaden
- intubierte oder tracheotomierte Patienten
- nicht kooperieren können
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Airstacking mit manuellem Beatmungsgerät
Air-Stacking ist eine Art Lungenvolumenrekrutierungstechnik, bei der Insufflationen in den Lungen gestapelt werden, um sie maximal zu erweitern, hier mit einem manuellen Beatmungsgerät.
|
Stapeln von Luft in die Lungen bis zur maximalen Insufflationskapazität (MIC) mit einem manuellen Beatmungsgerät
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Air-stacking mit Ventilator
Air-Stacking ist eine Art Lungenvolumenrekrutierungstechnik, bei der Insufflationen in den Lungen gestapelt werden, um sie maximal zu erweitern, hier mit einem Beatmungsgerät.
|
Stapeln von Luft in die Lunge bis zur maximalen Insufflationskapazität (MIC) mit Beatmungsgerät
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Peak Hustenfluss (PCF)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Patientenpräferenz der Luftstapeltechnik
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
|
Präferenz des Physiotherapeuten für die Air-Stacking-Technik
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Februar 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
11. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-09326b
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .