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Wirkung von Air-Stacking auf den maximalen Hustenfluss bei Patienten mit akuter zervikaler oder hochthorakaler Rückenmarksverletzung

11. November 2010 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital

Wirkung von zwei verschiedenen Air-Stacking-Techniken in Kombination mit manuell assistiertem Husten auf den Peak Cough Flow (PCF) bei Patienten mit akuter zervikaler oder hochthorakaler Rückenmarksverletzung

Atemwegskomplikationen sind nach wie vor eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen, insbesondere bei Verletzungen der Halswirbelsäule und des oberen Brustkorbs. Sowohl die Inspirations- als auch die Exspirationsfunktion sind oft stark vermindert, was zu respiratorischen Komplikationen wie Atelektase, Lungenentzündung und Atemversagen führt. Die Prävention dieser respiratorischen Komplikationen muss unmittelbar nach der Verletzung beginnen. Um ein effektives Ausstoßen von Sekreten zu erreichen, bevor sie Schleimpfropfen bilden, ist es wichtig, die Hustenfähigkeit des Patienten zu verbessern. Die manuelle Unterstützung des Hustens ist eine Möglichkeit, den Hustenfluss zu erhöhen, aber ein effektiver Husten erfordert auch ein angemessenes Lungenvolumen. Der Schwerpunkt sollte daher auf der Ausdehnung der Lunge vor dem Husten liegen. Eine Möglichkeit, die Lungen zu erweitern, ist das Luftstapeln. Beim Airstacking werden Insufflationen in der Lunge gestapelt, um sie maximal auszudehnen. Husten kann durch Messung des Peak Cough Flow (PCF) bewertet werden. Durch die Kombination von Air-Stacking mit manuell unterstütztem Husten kann der PCF ausreichend erhöht werden. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zwei verschiedenen Air-Stacking-Techniken auf PCF zu vergleichen, Air-Stacking auf einem Beatmungsgerät versus Air-Stacking mit einem manuellen Beatmungsgerät.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevaal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute zervikale oder hohe thorakale Rückenmarksverletzung, die auf der Intensivstation aufgenommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche Bauch- oder Brustverletzung
  • erheblicher Hirnschaden
  • intubierte oder tracheotomierte Patienten
  • nicht kooperieren können
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Airstacking mit manuellem Beatmungsgerät
Air-Stacking ist eine Art Lungenvolumenrekrutierungstechnik, bei der Insufflationen in den Lungen gestapelt werden, um sie maximal zu erweitern, hier mit einem manuellen Beatmungsgerät.
Stapeln von Luft in die Lungen bis zur maximalen Insufflationskapazität (MIC) mit einem manuellen Beatmungsgerät
Andere Namen:
  • Rekrutierungstechnik des Lungenvolumens
ACTIVE_COMPARATOR: Air-stacking mit Ventilator
Air-Stacking ist eine Art Lungenvolumenrekrutierungstechnik, bei der Insufflationen in den Lungen gestapelt werden, um sie maximal zu erweitern, hier mit einem Beatmungsgerät.
Stapeln von Luft in die Lunge bis zur maximalen Insufflationskapazität (MIC) mit Beatmungsgerät
Andere Namen:
  • Rekrutierungstechnik des Lungenvolumens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peak Hustenfluss (PCF)
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Patientenpräferenz der Luftstapeltechnik
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Präferenz des Physiotherapeuten für die Air-Stacking-Technik
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2011

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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