Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van luchtstapeling op de piekhoeststroom bij patiënten met acuut cervicaal of hoog-thoracaal ruggenmergletsel

11 november 2010 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital

Effect van twee verschillende luchtstapeltechnieken, gecombineerd met handmatig geassisteerde hoest, op de piekhoeststroom (PCF) bij patiënten met acuut cervicaal of hoog-thoracaal ruggenmergletsel

Ademhalingscomplicaties blijven een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit bij mensen met een dwarslaesie, vooral bij cervicale en hogere thoracale letsels. Zowel de inspiratoire als de expiratoire functie zijn vaak ernstig verminderd, wat leidt tot respiratoire complicaties, zoals atelectase, longontsteking en ademhalingsinsufficiëntie. De preventie van deze ademhalingscomplicaties moet onmiddellijk na het letsel beginnen. Om secreties effectief te verwijderen voordat ze slijmproppen vormen, is het essentieel om het vermogen van de patiënt om te hoesten te verbeteren. Handmatig helpen bij het hoesten is een manier om de hoeststroom te vergroten, maar een effectieve hoest vereist ook voldoende longvolumes. De nadruk moet daarom liggen op het uitzetten van de longen vóór het hoesten. Een manier om de longen uit te zetten is door luchtstapeling. Bij luchtstapeling worden insufflaties in de longen gestapeld om ze maximaal uit te zetten. Hoest kan worden gewaardeerd door de Peak Cough Flow (PCF) te meten. Door luchtstapeling te combineren met handmatig geassisteerde hoest kan de PCF voldoende worden verhoogd. Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van twee verschillende luchtstapeltechnieken op PCF, luchtstapeling op een beademingsapparaat versus luchtstapeling met een handmatige beademingsballon.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevaal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acuut cervicaal of hoog-thoracaal ruggenmergletsel opgenomen op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijk abdominaal of thoracaal letsel
  • flinke hersenbeschadiging
  • geïntubeerde of tracheostomische patiënten
  • niet kunnen meewerken
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Airstacking met handmatige beademingsballon
Air-stacking is een soort rekruteringstechniek voor het longvolume waarbij insufflaties in de longen worden gestapeld om ze maximaal uit te zetten, hier gedaan met een handmatige beademingsballon.
Procedure: Luchtstapeling met een handmatige beademingsballon
Lucht in de longen stapelen tot maximale insufflatiecapaciteit (MIC) met een handmatige beademingsballon
Andere namen:
  • Rekruteringstechniek voor longvolume
ACTIVE_COMPARATOR: Luchtstapeling met ventilator
Air-stacking is een soort rekruteringstechniek voor het longvolume waarbij insufflaties in de longen worden gestapeld om ze maximaal uit te zetten, hier gedaan met een ventilator.
Procedure: Luchtstapeling met ventilator
Lucht in de longen stapelen tot maximale insufflatiecapaciteit (MIC) met ventilator
Andere namen:
  • Rekruteringstechniek voor longvolume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Piek hoeststroom (PCF)
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorkeur van patiënt voor luchtstapeltechniek
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken
Fysiotherapeut voorkeur voor luchtstapeltechniek
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2011

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-09326b

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren